ВТ-002062
Информационная карта «ВТ-002062» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-002062
Информация
Регистрационный номер
ВТ-002062
Химическое название вещества по IUPAC:
2,2-Диметилпропан-1,3-диол
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C5H12O2
Синонимы:
1,3-Дигидрокси-2,2-диметилпропан; изопентилгликоль; 2,2-диметилтриметиленгликоль; диметилолпропан; 2,2-Dimethylpropane-1,3-diol; 1,3-Dihydroxy-2,2-dimethylpropane; Dimethylolpropane; 2,2-Dimethyltrimethylene glycol; Isopentylglycol
Торговые названия:
Неопентилгликоль; Neopentyl glycol
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-002062
CAS:
126-30-7
RTECS:
TY5775000
EC:
204-781-0
Дата регистрации:
2001-07-17
Дата актуализации:
2022-10-21
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
207-232 °C
Точка плавления:
124-130 °C
Форма выпуска:
Паста, жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
103-129
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., 1/10DL50, в/ж, 30 дн., крысы. Ccum = 8,3
Клиническая картина острого отравления:
Головокружение, головная боль, нарушение ритма дыхания и координации движений
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная система, верхние дыха-тельные пути, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: увлажненное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины морских свинок, однократно и многократно - оказывает слабое действие (небольшой отек - 1 балл); острое раздражение кожи/коррозия (OECD №404): 0,5 г, кролики, 4 ч - слабое раздражающее действие (эритема и отек, полностью обратимые; индекс раздражения: 0,71 (макс. 8)), а также во втором исследовании отсутствовали признаки раздражения (отсутствие отека (0 баллов) и эритемы (0 баллов)). глаза: 50 мг нативного вещества, однократно, 4 ч., кролики - оказывает слабое действие (через 15 мин - инъекция сосудов /1 балл/, отек /1 балл/, небольшое количество выделений в углу глаз /1 балл/, сохранившиеся в течение двух дней); острое раздражение глаз/коррозия (OECD №405): 0,1 мл или 100 мг, кролики, однократно - серьезное повреждение глаз (помутнение роговицы /2 балла/, инъекция вокруг роговицы и ирит в конце исследования (21-й день) у 2 из 6 кроликов /1-я степень эритемы и отека/, некроз мигательных и слизистых оболочек конъюнктивы у всех кроликов в первые 72 часа; эффекты не полностью обратимы в течение 21 дня).
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено 95% раствор вещества на 1% растворе крахмала, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 4 недель, крысы - отсутствие гибели животных и изменений показателей общетоксического действия
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Метод Черноусова, мыши - отсутствие эффекта. Кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов LLNA (OECD TG №429): 60% в пропиленгликоле, мыши - отсутствие эффекта.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух тепло, покой. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой. При попадании в глаза - промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух) м.р.0,1 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.10 мг/м кубс.с.Класс опасности3ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)*, ** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечаниеп + а - смесь паров и аэрозоля. * Для 2-метил-2,3-бутандиола: ПДКвода 0,04 мг/л, с.-т., 2 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) неопентилгликоль отнесен к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,1 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | 10 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 3 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| *, ** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | п + а - смесь паров и аэрозоля. * Для 2-метил-2,3-бутандиола: ПДКвода 0,04 мг/л, с.-т., 2 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) неопентилгликоль отнесен к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - спектрофотометрический, 5 мг/м3. Методика утверждена в Минздраве РФ и будет опубликована в выпуске 38.-МУК 4.1.0.1589-03.-С.68.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
Для аналога: ПДКрыб.хоз. этиленгликоля 0,25 мг/л, сан., 4 класс опасности; для морской воды - 0,5 мг/л, сан., 3 класс опасности