ВТ-001931
Информационная карта «ВТ-001931» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001931
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001931
Химическое название вещества по IUPAC:
(2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-Пентагидроксигексаноат натрия
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C6H11NaO7
Синонимы:
D-Глюконовой кислоты натриевая соль; D-Глюконат натрия; sodium (2R,3S,4R,5R)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanoate; D-Sodium gluconate
Торговые названия:
Глюконат натрия (Sodium gluconate); Temperature Stabilizer B616
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001931
CAS:
527-07-1
RTECS:
LZ5235000
EC:
208-407-7
Дата регистрации:
2001-03-13
Дата актуализации:
2020-03-19
Характеристики
Область применения:
Химическая, нефтегазодобывающая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
170-175 °C
Форма выпуска:
Порошок, гранулы
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Захоронение
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., 1/10DL50, в/ж, крысы. Ccum > 5.
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании аэрозоля вещества в высоких концентрациях возможно чихание, першение в горле, кашель, затрудненное дыхание
Наиболее поражаемые органы и системы:
Дыхательная система, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: при нанесении на кожу не вызывает признаков раздражения, но возможно механическое раздражение при длительном контакте глаза: не выявлено раздражающее действие, возможно механическое раздражение при попадании в глаза
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено 50% мазь на вазелине, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - отсутствие кожно-резорбтивного действия.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено по данным аналогового исследования (D-глюконовая кислота (CAS 526-95-4) - кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов LLNA (OECD TG №429): 25, 50, 100% об., мыши - отсутствие эффекта). Вещество не обладает сенсибилизирующими свойствами в исследовании на животных (SIDS).
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Для D-глюконата кальция: ОБУВатм.в. 0,25 мг/м3; ПДК раб.з. 10 мг/м3, аэрозоль, 4 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды);
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| ** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Для D-глюконата кальция: ОБУВатм.в. 0,25 мг/м3; ПДК раб.з. 10 мг/м3, аэрозоль, 4 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды); |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по натрию) - атомно-абсорбционный, 0,4 мг/м3. Методические указания по измерению концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М.,1986.- Вып.XXI.-№3966-85.-С.134. Почва (по натрию) - атомно-абсорбционный, 0,03 мг/кг. Методические указания на определение металлов в почвах атомно-абсорбционным методом.-М., 1975
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
2,5 мг/л токс., 4 класс опасности - для морской воды