ВТ-001869
Информационная карта «ВТ-001869» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001869
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001869
Химическое название вещества по IUPAC:
1,3-Бензолдиамин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C6H8N2
Синонимы:
3-Аминоанилин; бензол-1,3-диамин; 1,3-диаминобензол; 1,3-фенилендиамин; мета-фенилендиамин; м-фенилендиамин; 1,3-benzenediamine; 3-aminoaniline; benzene-1,3-diamine; 1,3-diaminobenzene; 1,3-phenylenediamine; meta-phenylenediamine; m-phenylenediamine;
Торговые названия:
1,3-Фенилендиамин; С.I.76025; МетафениленДиамин (МДФ); M-Phenyleneliamine flakes; m-Phenylenediamine (MPD); М-Фенилендиамин / M-Phenylenediamine; Метафенилендиамин (МФД) / METAPHENYLENEDIAMINE; META PHENYLENE DIAMINE/МЕТАФЕНИЛЕНДИАМИН; m-Phenylendiaminе/м-Фенилендиамин; Краситель Rodol MPD
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001869
CAS:
108-45-2
RTECS:
SS7700000
EC:
203-584-7
Дата регистрации:
2000-11-29
Дата актуализации:
2024-05-20
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность; производство красителей
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
282-287 с разложением °C
Точка плавления:
62-66 °C
Форма выпуска:
Порошок, хлопья
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, захоронение
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
138-187 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., 1/10DL50, в/ж, 30 дн., крысы
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - возбуждение, сменяющееся угнетением, снижение реакции на внешние раздражители, кашель, боли в горле, затрудненное дыхание, головокружение, головная боль, тошнота; в тяжелых случаях - синюшность кожных покровов, ногтей, видимых слизистых оболочек, парезы, параличи, помрачение или потеря сознания. При проглатывании - головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, синюшность кожных покровов и видимых слизистых оболочек
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, дыхательная и мочевыделительная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, кровь
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: насыщенный водный раствор вещества, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течении 10 дн. - гиперемия, отек; глаза: тест Драйзе, 100 мкл, однократно, кролики - оказывает раздражающее действие; 0,01 г нативного вещества, однократно, кролики - обильное слезотечение, выраженное покраснение конъюнктивы, отек век, умеренное помутнение роговицы, восстановление наблюдалось в течение 7 сут. GHS-J - результаты 2-х тестов, в которых вещество тестировалось путем открытого нанесения на кожу человека: в 1-м тесте - вещество не оказывает никакого эффекта при втирании твердого вещества в кожу человека, но 10%-ный спиртовой раствор, нанесенный на кожу, вызывал легкое жжение и зуд. Во 2-м испытании на одного человека наносили 1%, 5% и 10% растворы вещества в спирте, ланолине или вазелине, и в течение 24 часов не наблюдалось никакого видимого эффекта (DFGOT vol. 6 (1994)). Результаты испытаний на животных при 4-ч - не сообщаются. После окклюзионного прим-я на кроликах 24 ч - не вызывает раздражения и в двух тестах, после нанесения 2,5% раствора, результаты были "без раздражения" и незначительная эритема и отек, которые исчезли в течение 24 ч (отчет о первоначальной оценке риска (NITE, CERI, NEDO) № 54 (2008)). В трех испытаниях на кроликах (сроки применения неизвестны) не было отмечено никакого эффекта при нанесении вещества в твердой форме. Однако применение 10% спиртового раствора привело к легкой эритеме (DFGOT vol. 6 (1994)). Глаза - имеется сообщение о "раздражении глаз" у человека (Первоначальная оценка экологического риска химических веществ (Министерство окружающей среды), том 3 (2004)). Результаты 3-х испытаний на кроликах - в 1-м тесте не было отмечено раздражения после нанесения 2,5% раствора вещества; во 2-м тесте - после применения 20% р-ра - наблюдались эритема конъюнктивы и помутнение роговицы, которые исчезли в течение 7 дн. В 3-м тесте, когда было применено 50 мг вещества, произошло помутнение роговицы, которое сохранялось более 7 дн (Отчет о первоначальной оценке риска (NITE, CERI, NEDO) № 54 (2008)).
Кожно-резорбтивное действие:
да Проникает через неповрежденные кожные покровы - DLmin 1500 мг/кг, н/к, кролики - изменение со стороны дыхательной системы, состава мочи
Сенсибилизирующее действие:
да 0,01, 0,001, 0,0001 мг, в/ж, морские свинки - выявлен сенсибилизирующий эффект. При накожном контакте у крыс развивается дерматит. Кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов /Local Lymph Node Assay, LLNA/ (OECD TG № 429): 2%, 5% и 10% исследуемое вещество в ацетон/оливковое масло (4:1), мыши - положительный сенсибилизирующий эффект /Общий индекс стимуляции (EC3) был рассчитан как 0,49%/. GHS-J - В ходе скретч-теста работников предприятия, производящего это вещество (продолжительность воздействия: 5-10 лет), аллергическая положительная реакция наблюдалась у 9/112 человек (Отчет о первоначальной оценке риска (NITE, CERI, NEDO) № 54 (2008)). В тесте пластыря у 19 пациенток с экземой после использования краски для волос положительный результат составил 21% при нанесении 0,1% и 53% при нанесении 1% (Отчет о первоначальной оценке риска (NITE, CERI, NEDO) № 54 (2008)).
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не установлено
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водойв течение 15 мин. В случае необходимости - обратиться за медицинской помощью ОБУВ (атмосферный воздух) м.р.0,003 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)А *м.р.0,1 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)**0,1 мг/лс.-т. Класс опасности2Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание"п + а" - смесь паров и аэрозоля; "А" - аллергены. * TLV-TWA (средневзвешенная во времени концентрация вещества, определяемая для 8 ч рабочего дня и 40 ч рабочей недели, ежедневное воздействие которой не вызывает каких-либо неблагоприятных реакций у большинства работающих). Принята на уровне: 0,1 мг/м3 (Австралия, Бельгия, Дания, Исландия, Новая Зеландия, Норвегия, Перу); 0,1 мг/м3 с пометкой "кожный сенсибилизатор" (Япония). ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водо-загрязняющие вещества).;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,003 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| А * | |
| м.р. | 0,1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| ** | |
| 0,1 мг/л | |
| с.-т. | |
| Класс опасности | 2 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | "п + а" - смесь паров и аэрозоля; "А" - аллергены. * TLV-TWA (средневзвешенная во времени концентрация вещества, определяемая для 8 ч рабочего дня и 40 ч рабочей недели, ежедневное воздействие которой не вызывает каких-либо неблагоприятных реакций у большинства работающих). Принята на уровне: 0,1 мг/м3 (Австралия, Бельгия, Дания, Исландия, Новая Зеландия, Норвегия, Перу); 0,1 мг/м3 с пометкой "кожный сенсибилизатор" (Япония). ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водо-загрязняющие вещества).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - газохроматографический, 0,05 мг/м3. Методические указания по изме- рению концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., 1989. -Вып.24.-№4881-88.-С.301.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):