ВТ-001837
Информационная карта «ВТ-001837» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001837
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001837
Химическое название вещества по IUPAC:
Октадеканоат кальция моногидрат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C36H70CaO4xH20
Синонимы:
Стеариновой кислоты кальциевая соль моногидрат,дистеарат кальция моногидрат, стеарат кальция моногидрат, октадекановой кислоты кальциевая соль моногидрат
Торговые названия:
Кальций октадеканоат 1-водный
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001837
CAS:
RTECS:
EC:
Дата регистрации:
2000-09-21
Дата актуализации:
2014-11-20
Характеристики
Область применения:
Химическая, фармацевтическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
125-150 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Захоронение
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., в/ж, крысы. Ccum >6
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании больших концентраций - кашель, першение в горле
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы,печень, окислительные процессы
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа:нативное вещество на ланолине,выстриженный участок боковой поверхности спины крыс и кроликов, 4 ч , однократно - отсутствие эффектаглаза:50 мг нативного вещества, однократно, 4 ч , кролики - слабое раздражение кожа:нативное вещество на ланолине,выстриженный участок боковой поверхности спины крыс и кроликов, 4 ч , однократно - отсутствие эффектаглаза:50 мг нативного вещества, однократно, 4 ч , кролики - слабое раздражение
Кожно-резорбтивное действие:
да 70% эмульсия стеарата кальция, "хвостовой"метод, по 4 ч в течение 20 дней - после 20-ой аппликации достоверное изменение ректальной температуры и некоторых биохимических показателей (повышение содержания альбумина и глюкозы в крови, снижение содержания кальция в крови )
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Метод Алексеевой-Петкевич, кожные тесты, морские свинки - отсутствие эффекта
Репротоксическое действие:
не изучалось
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не изучалось
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух. При поступлении через рот - обильное питье воды, активиро- ванный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) м.р.0,5 мг/м кубс.с.0,15 мг/м кубКласс опасности3ПДК (раб.зона)м.р.10 мг/м кубс.с.Класс опасности4ДУ (пищевые продукты)ОДУ (водные объекты)*0,25 мг/лорг.мутн. Класс опасности4Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Октадеканоат магния. Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 0 (в основном неопасные для загрязнения воды вещества);
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,5 мг/м куб |
| с.с. | 0,15 мг/м куб |
| Класс опасности | 3 |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | 10 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 4 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ОДУ (водные объекты) | |
| * | |
| 0,25 мг/л | |
| орг.мутн. | |
| Класс опасности | 4 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Октадеканоат магния. Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 0 (в основном неопасные для загрязнения воды вещества); |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з.(по кальцию)- атомно-абсорбционный, 0,05 мг/м3. Методические указания по измерению концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М.,1993.- Вып.23/1.-N4810-88.-C.142. Атм.в.(по кальцию)- эмиссионный-спектральный, 0,0003 мг/м3. Муравьева С.И. и др. Справочник по контролю вредных веществ в воздухе. (см.доп.лист) -М., Химия, 1988.-C.228.Вода (по кальцию)- комплексометрический, 0,4 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., 1990.-C.70.Почва (по кальцию)- атомно-абсорбционный, 0,03 мг/кг. Методические указания по определению металлов в почвах атомно-абсорбционным методом.-M., 1975.-C.28.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
* * ПДКрыб.хоз. стеарат натрия; стеарат калия 0,2 мг/л, токс., 4 класс опасности