ВТ-001807
Информационная карта «ВТ-001807» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001807
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001807
Химическое название вещества по IUPAC:
альфа-Бутил-омега-гидроксиполи(окси-1,2-этандиил)
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C4H10O(C2H4O)n
Синонимы:
Полиоксиэтилированный бутиловый спирт; полиэтиленгликольмонобутиловый эфир; Poly(oxy-1,2-ethanediyl), ?-butyl-?-hydroxy-; polyethylene glycol monobutyl ether; Butanol, ethoxylated
Торговые названия:
Монобутиловый эфир полиэтиленгликоля; Glydril* MC; STARGLIDE; STARGLIDE (60% водный раствор); Компонент бурового раствора IKGLYC S (ИКГЛИК С)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001807
CAS:
9004-77-7
RTECS:
EC:
500-012-0
Дата регистрации:
2000-07-19
Дата актуализации:
2021-03-15
Характеристики
Область применения:
Химическая, нефтегазодобывающая промышленность
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
255-295 °C
Точка плавления:
-30 °C
Форма выпуска:
Жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
142 °C
О.Т:
З.Т:
140
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., 1/10 DL50, в/ж, крысы. Ccum > 5
Клиническая картина острого отравления:
Возбуждение, сменяющееся вялостью, снижение реакции на внешние раздражители; тошнота, рвота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная система, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, морфологический состав периферической крови
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: Оценка острого раздражения/разъедания (коррозии) кожи (OECD TG 404): нативное вещество, однократно, от 1 ч до 4 ч, кролики (контроль реакции - отмечается на 60-й минуте, а затем через 24, 48 и 72 ч после удаления пробы, период наблюдение 14 дней) - легкое раздражение кожи (PDII 0,2) со всеми эффектами (легкая эритема, но без отека), полностью обратимые в течение 72 часов; нативное вещество, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - выявлено слабое раздражающее действие (слабая гиперемия). глаза: Оценка острого раздражения/повреждения глаз (OECD TG № 405): 0,1 мл нативного вещества, однократно, от 3 мин до 4 ч, кролики, общий период наблюдения 21 день - притупление нормального блеска поверхности роговицы у всех животных через 1 ч; области диффузного помутнения роговицы у всех через 24 и 48 ч; участки диффузного или полупрозрачного помутнения роговицы в двух глазах через 72 ч; диффузное помутнение роговицы - в одном глазу на 7 день; васкуляризация роговицы - в 1 глазу на 7-день; воспаление радужной оболочки - у всех через 1, 24 и 48 ч и в двух глазах через 72 ч (никаких других иридиальных эффектов отмечено не было); умеренное раздражение коньюнктивы - у всех через 1, 24 и 48 ч; умеренное раздражение конъюнктивы у двух животных через 72 ч с минимальным раздражением конъюнктивы к 7-дню наблюдения; два обработанных глаза оказались нормальными через 14 дней после воздействия (выраженное раздражающее действие /Н319 по ECHA);
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено нативное вещество, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - отсутствие гибели животных и изменений показателей общетоксического действия.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено по данным аналоговых исследований: кожная сенсибилизация (OECD TG № 406) - максимизационный тест на морских свинках (GPMT) - отсутствие сенсибилизирующего действия ECHA: доступна серия из трех исследований по сенсибилизации кожи in vitro, которые охватывают первые три этапа АОР по сенсибилизации кожи. Все тесты дали отрицательный результат, что позволяет сделать однозначный вывод о том, что раздражение кожи не является ключевым свойством этого вещества и, следовательно, классификация по сенсибилизации не требуется. Сенсибилизация кожи In Chemico: 3,6,9,12-тетраоксагексадекан-1-ол (бутиловый эфир пропионил(этиленгликоля), CAS 1559-34-8) - Прямой анализ пептидной реактивности (DPRA) (OECD TG № 442С) - снижение реакционной способности на 0,23% и 0,85% соответственно /вещество продемонстрировало минимальную реакционную способность по отношению к обоим пептидам - не является сенсибилизатором кожи/; In vitro: Метод тестирования люциферазы ARE-Nrf2 (OECD TG № 442D) - определение способности вещества активировать кератиноциты посредством активации гена люциферазы (2 ключевое событие АОР) - результат EC 1.5 2,000 мкм, рассчитанное значение EC1.5 не было
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух. При попадании через рот - прополоскать ротовую полость водой, обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. Не вызывать рвоту. При попадании на кожу - смыть поточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин; наложить асептическую повязку. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)*, ** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Для близких по физико-химическим свойствам и биологическому действию веществ: ОБУВатм.в. оксанол КД-6 (смесь полиэтиленгликолевых эфиров синтетических спиртовых фракций С8-10) 0,1 мг/м3; ПДКвода моноалкиловые эфиры полиэтиленгликоля на основе первичных жирных спиртов (оксанолы, синтанолы) 0,1 мг/л, орг.пена, 4 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| *, ** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Для близких по физико-химическим свойствам и биологическому действию веществ: ОБУВатм.в. оксанол КД-6 (смесь полиэтиленгликолевых эфиров синтетических спиртовых фракций С8-10) 0,1 мг/м3; ПДКвода моноалкиловые эфиры полиэтиленгликоля на основе первичных жирных спиртов (оксанолы, синтанолы) 0,1 мг/л, орг.пена, 4 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Вода (по неионогенным ПАВ) - фотометрический, 0,1 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.327.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
* Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества: ПДКрыб.хоз. оксанол КД-6 (полиэтиленгликолевые эфиры синтетических спиртов) 0,3 мг/л, токс., 4 класс опасности