ВТ-001716
Информационная карта «ВТ-001716» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001716
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001716
Химическое название вещества по IUPAC:
(9Z)-Октадец-9-енамид
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C18H35NO
Синонимы:
Амид олеиновой кислоты, олеамид; цис-9-октадеценамид; (9Z)-9-оctadecenamide; оleic acid amide; оleamide; cis-9-оctadecenamide
Торговые названия:
Finawax O (Oi, OR, OK); CRODAMIDE OR MICROBEAD; CRODAMIDE OR-MB-(GD); CRODAMIDE OR PASTILLE; CRODAMIDE OR-PA-(GD); CRODAMIDE OR POWDER; CRODAMIDE OR-PW-(HU); CRODAMIDE ORX MICROBEAD; CRODAMIDE ORX-MB-(GD); CRODAMIDE ORX PASTILLE; CRODAMIDE ORX-PA-(GD); CRODAMIDE VRX BEAD; CRODAMIDE VRX-BE-(HU); CRODAMIDE VRX POWDER; CRODAMIDE VRX-PW-(HU); Олеамид Crodamide O-PA-(GD); ARMOSLIP CPV; Олеамид ARMOSLIP CPV; Олеамид ARMOSLIP CP; Олеамид INNOSLIP OLEAMIDE; OLEAMIDE LUTAMIDE P98; Олеамид / Oleamide; Микронизированный воск Twax-1401
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001716
CAS:
301-02-0
RTECS:
RG2230000
EC:
206-103-9
Дата регистрации:
2000-01-24
Дата актуализации:
2024-08-08
Характеристики
Область применения:
Химическая, текстильная, нефтедобывающая, полиграфическая промышленность. Бытовая химия
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
>300-433 °C
Точка плавления:
70 - 95 °C
Форма выпуска:
Парафинообразная масса, порошок, гранулы
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
215 °C
О.Т:
204-245
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Нет гибели животных
Клиническая картина острого отравления:
при вдыхании вещества в высоких концентрациях возможно першение в горле, кашель; при проглатывании вещества в высоких дозах возможна тошнота, рвота, боли в животе
Наиболее поражаемые органы и системы:
дыхательная и центральная нервная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: насыщенный водный раствор вещества, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, однократно - выявлено слабое раздражающее действие. глаза: однократно, кролики - слабое раздражение (слезотечение, покраснение конъюнктивы, восстановление в течение суток).
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Насыщенный водный раствор вещества, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дней - отсутствие изменений показателей общетоксического действия и гибели животных. По данным аналоговых исследований (ЕСНА: Докозанамид, CAS 10094-45-8) при изучении острой кожной токсичности в дозе >2000 мг/кг не наблюдалось гибели крыс, отсутствовали признаки системной токсичности.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено не вызывает сенсибилизирующее действие в эксперименте на животных. аналоговое исследование - (Z)-докоз-13-енамид (амид цис-эруковой кислоты), CAS 10094-45-8: кожные тесты, морские свинки - отсутствие сенсибилизирующего действия; исследование периферических лимфатических узлов: 5, 10 и 25% водный раствор вещества, мыши - отсутствие сенсибилизирующего действия; цис-13-Докозенамид (CAS 112-84-5) - кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов (LLNA) (OECD ТG № 429): 5, 10 и 25% об. в тетрагидрофуране, мыши - были определены индексы стимуляции (SI) 0,81, 0,84 и 0,70 при использовании исследуемого препарата в концентрациях 5, 10 и 25% соответственно. При SI < 3 не является сенсибилизатором. GHS-J /2010/ - не классифицируют как сенсибилизатор на основе противоречивости данных: в случае с людьми у женщины, ранее не страдавшей кожными заболеваниями или атопией, в течение 8 месяцев наблюдались быстрые кожные реакции при контакте с пластиком, металлами и ювелирными изделиями. Результаты проб с пластиком и клеями были отрицательными, но открытое нанесение 0,1% раствора 9-октадеценамида в этаноле дало выраженную положительную реакцию (IUCLID (2000)). С другой стороны, 9-октадеценамид не рассматривался как сенсибилизатор, поскольку 1% раствор вещества в этаноле дал отрицательные результаты в пробе на кожную аппликацию у 15 пациентов (IUCLID (2000)).
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При проглатывании - промыть ротовую полость водой, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой. При попадании в глаза - промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)**, *** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* В соответствии с ГН 1.1.701-98 "Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" не требуется установления нормативов в воздухе в силу физико-химических свойств и низкой токсичности вещества. ** Содержание взвешенных веществ при сбросе сточных вод, производстве работ на водном объекте и в прибрежной зоне в контрольном створе (пункте) не должно увеличиваться по сравнению с естественными условиями более чем на 0,25 мг/дм3 для рекреационного водопользования, а также в черте населенных мест - более чем на 0,75 мг/дм3. Для водных объектов, содержащих в межень более 30 мг/л природных взвешенных веществ, допускается увеличение их содержания в воде в пределах 5%. Взвеси со скоростью выпадения более 0,4 мм/с для проточных водоемов и более 0,2 мм/с для водохранилищ к спуску запрещаются (примечание: вода поверхностных водоисточников, используемых для централизованного водоснабжения населения, для хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования). *** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) продукты отнесены к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| **, *** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * В соответствии с ГН 1.1.701-98 "Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" не требуется установления нормативов в воздухе в силу физико-химических свойств и низкой токсичности вещества. ** Содержание взвешенных веществ при сбросе сточных вод, производстве работ на водном объекте и в прибрежной зоне в контрольном створе (пункте) не должно увеличиваться по сравнению с естественными условиями более чем на 0,25 мг/дм3 для рекреационного водопользования, а также в черте населенных мест - более чем на 0,75 мг/дм3. Для водных объектов, содержащих в межень более 30 мг/л природных взвешенных веществ, допускается увеличение их содержания в воде в пределах 5%. Взвеси со скоростью выпадения более 0,4 мм/с для проточных водоемов и более 0,2 мм/с для водохранилищ к спуску запрещаются (примечание: вода поверхностных водоисточников, используемых для централизованного водоснабжения населения, для хозяйственно-бытового и рекреационного водопользования). *** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) продукты отнесены к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
* При сбросе возвратных (сточных) вод конкретным водопользователем, при производстве работ на водном объекте и в прибрежной зоне содержание взвешенных веществ в контрольном створе (пункте) не должно увеличиваться по сравнению с естественными условиями более чем на: 0,25 мг/дм3 для высшей и первой категории водного объекта рыбохозяйственного значения и 0,75 мг/дм3 для второй категории водного объекта рыбохозяйственного значения. В водных объектах рыбохозяйственного значения при содержании в межень более 30 мг/дм3 природных взвешенных веществ допускается увеличение содержания их в воде в пределах 5%. Возвратные (сточные) воды, содержащие взвешенные вещества со скоростью осаждения более 0,4 мм/с, запрещается сбрасывать в водотоки, при скорости осаждения более 0,2 мм/с - в водоемы.