ВТ-001441
Информационная карта «ВТ-001441» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001441
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001441
Химическое название вещества по IUPAC:
2,2-Бис[3,5-(1,1-диметилэтил)-4-гидроксифенилтио]пропан
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C31H48O2S2
Синонимы:
2,2-Бис(3,5-ди-трет.бутил-4-гидроксифенилтио)пропан
Торговые названия:
Пробукол, Фенбутол
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001441
CAS:
23288-49-5
RTECS:
AL3705000
EC:
Дата регистрации:
1998-09-03
Дата актуализации:
2014-12-29
Характеристики
Область применения:
Фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
124-128 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое;защитные очки;перчатки;другое;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
202
З.Т:
128
Кумулятивность:
умеренная Максимальная концентрация в крови у людей-добровольцев после однократного перорального приема регистрируется через 24 ч, период полувыведения колеблется от 1 до 24 суток; у животных - 6 суток. При хроническом приеме препарата концентрация в крови постепенно нарастает, достигая плато через 2-4 месяца. После прекращения приема элиминация медленная, через 6 недель наблюдается 60% от стационарного уровня. Исследования по методу Lim et al., 1/10DL50, в/ж, крысы - отсутствие изменений массы тела, коэффициентов массы внутренних органов и гибели животных. В клинической практике пробукол кумулирует. Доза его снижается через 1-1,5 мес. не менее чем на 50%, а при длительном приеме - на 80%. В ряде случаев через 3-4 мес. лечения делают перерыв на 2-3 недели.
Клиническая картина острого отравления:
Вялость, слабость, снижение двигательной активности
Наиболее поражаемые органы и системы:
Печень, сердечно-сосудистая система, липидный обмен
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа:50% на ланолине, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов, 4 ч - слабое раздражающее действие.кожа:50% на ланолине, выстриженный участок боковой поверхности спины мышей, 2 ч - слабое раздражающее действие.глаза:50 мг нативного вещества, однократно, кролики - слабое раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено 50% мазь на ланолине, "хвостовой" метод, по 2 ч в течение 10 дней, мыши - отсутствие эффекта.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Кожные и конъюнктивальные тесты, морские свинки - отсутствие эффекта.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании в глаза - промыть проточной водой. При попадании на кожу - смыть проточной водой. ОБУВ (атмосферный воздух) м.р.0,01 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.0,5 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,01 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | 0,5 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з.- спектрофотометрический, 0,5 мг/м3. Технические условия 6-00-00210051.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):