ВТ-001436
Информационная карта «ВТ-001436» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001436
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001436
Химическое название вещества по IUPAC:
альфа-Амилаза
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
Синонимы:
Амилаза бактериальная
Торговые названия:
Термамил 120 СТ (Termamyl 120 CT)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001436
CAS:
9000-90-2
RTECS:
EC:
232-565-6
Дата регистрации:
1998-08-31
Дата актуализации:
2014-12-29
Характеристики
Область применения:
Пищевая промышленность. Бытовая химия. Медицина.
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
Форма выпуска:
Порошок, гранулы
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Ccum = 6, в/б, крысы
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, першение в носу и глотке, кашель, чихание, затрудненное дыхание
Наиболее поражаемые органы и системы:
Органы дыхания, желудочно-кишечный тракт, кожа, глаза, печень, селезенка, иммунная система
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа:50% мазь на ланолине, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, 4 ч - слабое раздражающее действие.глаза:20 мг нативного вещества, однократно, кролики - слабое раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено 50% мазь на ланолине, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней - отсутствие эффекта.
Сенсибилизирующее действие:
да В производственных условиях у рабочих предприятий микробиологической промышленности выявлены аллергические риниты, дерматиты, астматические бронхиты.2,16 мг/м3, инг., морские свинки - достоверное изменение показателей иммунитета: положительная реакция агломерации и лизиса лейкоцитов, снижение индекса бактерицидности кожи.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать рот и гортань водой, обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаза - смыть проточной водой. ОБУВ (атмосферный воздух) м.р.0,02 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)А м.р.1 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечаниеА - вещество, способное вызывать аллергические заболевания в производственных условиях;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,02 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| А | |
| м.р. | 1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | А - вещество, способное вызывать аллергические заболевания в производственных условиях; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - фотометрический, 0,5 мг/м3. Методические указания на методы определения вредных веществ в воздухе рабочей зоны на предприятиях микробиоло- гической промышленности.-М., 1985.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):