ВТ-001166
Информационная карта «ВТ-001166» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001166
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001166
Химическое название вещества по IUPAC:
Ди[(5'а)-12'-гидрокси-2'-метил-5'(фенилметил)-эрготаман-3',6',18-трион]-[R-(R·,R·)]-2,3-дигидроксибутандиоат (соль)
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C70H76N10O16
Синонимы:
Соль эрготамина и винной кислоты (2:1)
Торговые названия:
Эрготамин тартрат, Эрготартрат, Фемергин, Гинекорн, Секотамин
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001166
CAS:
379-79-3
RTECS:
KE8225000
EC:
206-835-9
Дата регистрации:
1997-05-12
Дата актуализации:
2014-11-05
Характеристики
Область применения:
Фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
203 °C
Форма выпуска:
Порошок, таблетки, жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная Метод Lim et al., 1/10DL50, в/ж, 30 дн., крысы. Ccum = 3
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, головокружение, чувство страха, нарушение ритма дыхания и координации движений, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, клонико-тонические судороги, парестезии
Наиболее поражаемые органы и системы:
Нервная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: насыщенный водный раствор вещества, выстриженные участки боковой поверхности спины крыс, по 4 ч. в течении 10 дн. -слабая гиперемия, отек глаза: 50 мг нативного вещества, однократно, 4 ч., кролики - гиперемия, отек слизистой глаза, слабое слезотечение
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Нативное вещество на ланолине, "хвостовой" метод, по 4 ч. в течении 10 дн., крысы - отсутствие изменений показателей общетоксического действия
Сенсибилизирующее действие:
да Метод Алексеевой-Петкевич, морские свинки - выявлен эффект
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
да
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При поступления через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаза - промыть проточной водой ОБУВ (атмосферный воздух) м.р.0,01 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,01 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - гравиметрический, 2,5 мг/м3. Методические указания на определение вредных веществ в воздухе.-М., 1981.-Вып.1-5.-№1719-77.-С.235.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):