ВТ-001015
Информационная карта «ВТ-001015» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001015
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001015
Химическое название вещества по IUPAC:
Субтилизин (Subtilisin)
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
Синонимы:
Протеаза (Protease)
Торговые названия:
Savinase; BLAP S 260 LCA; BLAP S 400 M plus
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001015
CAS:
9014-01-1
RTECS:
CO9550000
EC:
232-752-2
Дата регистрации:
1996-07-25
Дата актуализации:
2010-08-04
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
Форма выпуска:
Гранулы
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание, повторное использование
Опасность воспламенения и горения:
Пожаровзрывоопасное вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., в/ж, 30 дней, крысы. Ccum = 4.
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, кашель, одышка, затруднен- ное дыхание
Наиболее поражаемые органы и системы:
Дыхательная система, желудочно-кишечный тракт, печень, селезенка, глаза, кожа
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 50% мазь на ланолине, выстриженные участки боковой поверхности спины крыс, 4 ч - слабая гиперемия, отек глаза: 50 мг нативного вещества, однократно, кролики - слезотечение, гиперемия слизистой оболочки.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено 50% мазь на ланолине, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - отсутствие гибели животных и изменений показателей общетоксического действия.
Сенсибилизирующее действие:
да В производственных условиях у рабочих предприятий микробиологической промышленности выявлены аллергические риниты, аллергические дерматиты, экземы, астматические бронхиты.
Репротоксическое действие:
не изучалось
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При остановке дыхания - искусственное дыхание методом "рот в рот". При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой в течение 15 минут при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух) м.р.0,01 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)А м.р.0.5 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечаниеА - вещества, способные вызывать аллергические заболевания в производственных условиях;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,01 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| А | |
| м.р. | 0.5 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | А - вещества, способные вызывать аллергические заболевания в производственных условиях; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.зона (по белково-витаминному концентрату) - фотометрический, 0,25 мг/м3 Методические указания по определению вредных веществ в воздухе.-М., 1983.- Вып.18.-№2721-83.-С.141.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):