ВТ-000901
Информационная карта «ВТ-000901» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-000901
Информация
Регистрационный номер
ВТ-000901
Химическое название вещества по IUPAC:
1,2,3-Пропантриолоктадеканоат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C21H42O4
Синонимы:
Октадекановой кислоты моноэфир с 1,2,3-пропантриолом; глицерин моностеарат; Stearic acid, monoester with glycerol; glyceryl monostearate; glycerin monostearate disstiled
Торговые названия:
GMS 40; ГЛИЦЕРОЛ МОНОСТЕАРАТ - 95%; GLYCEROL MONOSTEARATE - 95%; GLYCEROL MONOSTEARATE - 95% POWDER/ GLYCEROL MONOSTEARATE - 95% PELLET
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-000901
CAS:
31566-31-1
RTECS:
RG1925000
EC:
250-705-4
Дата регистрации:
1996-04-05
Дата актуализации:
2023-02-15
Характеристики
Область применения:
Химическая, химико-фармацевтическая, парфюмерно-косметическая, пищевая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
238-240 °C
Точка плавления:
58-67 °C
Форма выпуска:
Порошок, гранулы, воскообразная масса, хлопья
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
204 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al, 1/10 DL50, в/ж, крысы. Ccum > 5
Клиническая картина острого отравления:
отравление при вдыхании маловероятно ввиду низкой летучести вещества. При проглатывании - тошнота, рвота, боли в животе
Наиболее поражаемые органы и системы:
желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: тест Draize, кролики - отсутствие явлений раздражения. В тесте OECD TG №404: 0,5 мл (5 г твердого тестируемого вещества смешивали с 3,2 мл вазелина до получения конечного объема 6,7 мл) исследуемый материал (концентрация 75%) однократно в течение 4 ч в полуокклюзионных условия, кролики, наблюдение в течение 72 ч; реакцию кожи оценивали по шкале Драйзе через 24, 48 и 72 ч после удаления исследуемого вещества - не вызывал признаков раздражения /отсутствие эритемы и отека во все периоды наблюдения/. глаза: тест Draize, кролики - отсутствие явлений раздражения. В тесте OECD TG №405 на кроликах не вызывал признаков раздражения.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено 50% мазь на вазелине, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - отсутствие гибели животных и изменений показателей общетоксического действия.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено согласно данным ЕСНА близкие вещества из категории моноглицеридов, сгруппированные для перекрестного считывания, не считаются кожными сенсибилизаторами по результатам тестов на морских свинках
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу или в глаза - смыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* В соответствии с ГН 1.1.701-98 "Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" не требуется установления нормативов в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе населенных мест в силу физико-химических свойств вещества. ;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * В соответствии с ГН 1.1.701-98 "Гигиенические критерии для обоснования необходимости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" не требуется установления нормативов в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе населенных мест в силу физико-химических свойств вещества. ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):