ВТ-000804
Информационная карта «ВТ-000804» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-000804
Информация
Регистрационный номер
ВТ-000804
Химическое название вещества по IUPAC:
Дигидрофуран-2(3Н)-он
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C4H6O22
Синонимы:
4-Бутанолид; тетрагидро-2-фуранон; лактон гамма-оксимасляной кислоты, лактон 4-гидроксибутановой кислоты; 4-дезокситетроновая кислота;1,2-бутанолид; 1,4-бутанолид; циклический эфир гамма-гидроксимасляной кислоты; дигидро-2(3Н)-фуранон; дигидрофуран-2-он; 4-butanolide; tetrahydro-2-furanone; gamma-oxybutyric acid lactone; 4-hydroxybutyric acid lactone; 4-deoxytetronic acid; 1,2-butanolide; 1,4-butanolide; gamma-hydroxybutyric acid cyclic ester; dihydro-2(3H)-furanone; dihydrofuran-2(3H)-one; butyric acid lactone; gamma-BL
Торговые названия:
Оксоланон-2 / Oxolanone-2; гамма-Бутиролактон А581; гамма-Бутиролактон / gamma-Butyrolactone; ГАММА-БУТИРОЛАКТОН.
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-000804
CAS:
96-48-0
RTECS:
LU3500000
EC:
202-509-5
Дата регистрации:
1995-12-21
Дата актуализации:
2024-09-09
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность. Медицина. Сырье для производства пищевых ароматизаторов. Производство электролитов для аккумуляторных батарей.
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
204-206 °C
Точка плавления:
(-44)-(42) °C
Форма выпуска:
Жидкость маслянистая
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
98-102
З.Т:
94-106
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
Вялость, заторможенность, снижение двигательной активности и реакции на внешние раздражители, нарушение координации движений, угнетение дыхания; в тяжелых случаях возможна потеря сознания
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кровь
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: по данным отечественных авторов - нативное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины морских свинок, 4 ч - оказывает незначительное раздражающее действие; ECHA - неразбавленный гамма-бутиролактон, однократно, 1, 5 и 15 минут и 20 ч, кролики (2 животных), наблюдение в течение 8 дн - вызывал лишь незначительную эритему в день применения после воздействия в течение 1, 5 и 15 минут; воздействие в течение 20 ч не вызывало заметных эффектов /1960 г; не соответствует критериям СГС/; глаза: Оценка острого раздражения/повреждения глаз (OECD TG № 405): 0,1 мл нативного вещества, однократно, от 3 мин до 4 ч, кролики, контроль через 1, 24, 48 и 72 ч после воздействия, общий период наблюдения 28 дн – легкое или умеренное помутнение роговицы, ирит от умеренной до тяжелой степени, умеренное покраснение конъюнктивы, хемоз конъюнктивы от умеренной до тяжелой степени и выделения от легкой до тяжелой степени; также были отмечены дополнительные признаки, такие как кровянистые выделения, суженный зрачок, белые участки конъюнктивы и мигательной перепонки, васкуляризация краев роговицы, а также васкуляризация центральной части роговицы, как в ограниченной области, так и в виде инъекции склеральных сосудов в ограниченной области или по кругу; некоторые реакции со стороны глаз не были обратимыми в течение 28 дн после применения вещества /не читается коррозионным, но может вызывать выраженное раздражение, поскольку испытание проводилось на 1 животном; 2005 г./; в другом исследовании (OECD TG № 405): 0,1 мл нативного вещества, однократно, кролики (3 животных) - признаки раздражения проходили в течение 14дн. периода наблюдения; в более ранних исследованиях in vitro - метод определения помутнения и проницаемости роговицы крупного рогатого скота in vitro (OECD TG 437): 750 мкл вещества, однократно, в течение 10 мин., период наблюдения 2 ч, роговица крупного рогатого скота - вызывает умеренное раздражение /оценка раздражения 46,5/;
Кожно-резорбтивное действие:
да по данным отечественных авторов - при аппликации на кожу морских свинок - DL50 < 5 мл/кг.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Метод Алексеевой-Петкевич, кожные тесты, морские свинки - отсутствие эффекта; Кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов /Local Lymph Node Assay, LLNA/ (OECD TG № 429): 30 и 60% вещество в метилэтилкетоне и 100% вещество, мыши – отсутствием сесибилизации (SI - 1,06 для 30%; 0,96 для 60% и 1,01 для 100%).
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При проглатывании - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водойс мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин. В случае необходимости - обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) м.р.0,3 мг/м кубс.с.0,1 мг/м кубКласс опасности3ПДК (раб.зона)м.р.2 мг/м кубс.с.Класс опасности3ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)*5 мг/лс.-т. Класс опасности4Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды). ;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,3 мг/м куб |
| с.с. | 0,1 мг/м куб |
| Класс опасности | 3 |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | 2 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 3 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| 5 мг/л | |
| с.-т. | |
| Класс опасности | 4 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды). ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - фотометрический, 1 мг/м3. Методические указания по измерению вредных веществ в воздухе.-М., 1993.-Вып.28.-N5950-91. - С.35.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
2,3 , токс., 4 класс опасности