ВТ-000595
Информационная карта «ВТ-000595» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-000595
Информация
Регистрационный номер
ВТ-000595
Химическое название вещества по IUPAC:
альфа-Гидро-омега-гидроксиполи(окси-1,2-этандиил)
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
[C2H6O2]n
Синонимы:
Полиэтиленоксид; этан-1,2-диол, этоксилированный; Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-hydro-.omega.-hydroxy; Polyethylene glycol
Торговые названия:
Полиэтиленгликоль-35; Полиэтиленгликоль-115; Полиэтиленгликоль-1500; Полиэтиленгликоль-3000; Полиэтиленгликоль-4000; Полиэтиленгликоль-6000; Полиэтиленгликоль-10000; Карбовакс 1500; Карбовакс 4000; Макрогол 3350 (Polyethylene Glycol 3350)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-000595
CAS:
25322-68-3
RTECS:
TQ3500000
EC:
203-473-3
Дата регистрации:
1995-09-19
Дата актуализации:
2018-11-12
Характеристики
Область применения:
Фармацевтическая, химическая, текстильная, резинотехническая, полиграфическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
43-56 °C
Форма выпуска:
Воскоподобная масса, стружка, хлопья
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое;защитные очки;перчатки;другое;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизицию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
227-279
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al. 1/10 от DL50, в/ж, крысы. Ccum > 5. При введении 1/10, 1/50 и 1/250 от теоретически расчитанной LD50 в течение 2 мес. установлено отсутствие накопления токсического эффекта.
Клиническая картина острого отравления:
Тошнота, рвота
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная система,печень, почки, мочевой пузырь, мочеточники
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: 500 мг (ПЭГ-1500), выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, 24 ч - cлабое раздражающее действие. кожа:500 мг ПЭГ-1500, н/к, 48 ч - слабое раздражающее действие.глаза:50 мг, однократно, кролики - слабое раздражающее действие.
Кожно-резорбтивное действие:
да 1-2 мг/кг, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов, по 1 ч в течение 30 дней - увеличение содержания мочевины в крови и смерть отдельных животных.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Метод Алексеевой-Петкевич, кожные тесты, морские свинки - отсутствие эффекта.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаза - смыть проточной водой. ОБУВ (атмосферный воздух) *м.р.0,15 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.10 мг/м кубс.с.Класс опасности4ДУ (пищевые продукты)ОДУ (водные объекты)**0,25 мг/лорг.пена Класс опасности3Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Полиэтиленгликоли: ПЭГ-400, ПЭГ-6000 ** Для гомолога альфа-гидро-омега-гидроксиполи(оксиэтан-1,2-диил) с мол. массой 2-3 млн. ПДКвода 0,1 мг/л, общ., 4 класс опасности;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | 0,15 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | 10 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 4 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ОДУ (водные объекты) | |
| ** | |
| 0,25 мг/л | |
| орг.пена | |
| Класс опасности | 3 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Полиэтиленгликоли: ПЭГ-400, ПЭГ-6000 ** Для гомолога альфа-гидро-омега-гидроксиполи(оксиэтан-1,2-диил) с мол. массой 2-3 млн. ПДКвода 0,1 мг/л, общ., 4 класс опасности; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Вода (по неионогенным ПАВ) - фотометрический, 0,1 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.327.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
ПДКрыб.хоз. полиэтиленгликоль 35 (ПЭГ-35) 0,001 мг/л, сан.-токс., 3 класс опасности; ПДКрыб.хоз. полиэтиленгликоль 115 (ПЭГ-115) для морской воды 10 мг/л, токс., 4 класс опасности