ВТ-000249
Информационная карта «ВТ-000249» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-000249
Информация
Регистрационный номер
ВТ-000249
Химическое название вещества по IUPAC:
Этил-4-аминобензоат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C9H11NO2
Синонимы:
Этиламинобензоат; этиловый эфир 4-аминобензойной кислоты; этиловый эфир п-аминобензойной кислоты; ethylaminobenzoate; 4-aminobenzoic acid, ethyl ester; p-aminobenzoic acid, ethyl ester; ethyl-4-aminobenzoate
Торговые названия:
Анестезин; Бензокаин; 4-Аминобензойной кислоты этиловый эфир; Бензокаин/Benzokaine
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-000249
CAS:
94-09-7
RTECS:
DG2450000
EC:
202-303-5
Дата регистрации:
2011-08-23
Дата актуализации:
2025-06-06
Характеристики
Область применения:
Фармацевтическая и химическая промышленность. Медицина. Тонкий органический синтез
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
305-310 °C
Точка плавления:
88-92 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
112-180 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная Метод Lim et al., 1/10DL50, в/ж, крысы. Ccum = 5.
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - слабость, головная боль, головокружение, кратковременное возбуждение, сменяющееся угнетением, нарушение координации движений и ритма дыхания, синюшность видимых слизистых оболочек и кожных покровов. При проглатывании - слабость, синюшность видимых слизистых оболочек и кожных покровов, тошнота, рвота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Метгемоглобинообразователь. Центральная нервная, дыхательная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, кровь, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: нативное вещество, выстриженный участок боковой поверхности спины морских свинок, однократное и 10-кратное нанесение увлажненного вещества - отсутствие эффекта /отсутствие изменения на участке аппликации по сравнению с контрольной группой/; RTECS - 2%, 48 ч, н/к, морские свинки - слабое раздражающее действие; 0,05%, н/к, человек - выраженное раздражающее действие. глаза: 50 мг, однократно, кролики - отсутствие изменений по сравнению с контролем в течение 14 дн периода наблюдения /ТВ/.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Нативное вещество /увлажненное/, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, 20 дней - отсутствие кожно-резорбтивного действия (по изменению поведения, внешнему виду животных, СПП, ректальной температуры, норковому рефлексу, содержанию гемоглобина и его дериватов в крови по сравнению с контрольной группой)
Сенсибилизирующее действие:
да Lim sp. 22,05 мг/м3, инг., 4 ч, крысы (по сенсибилизирующему действию) /РСАЛ, р< 0,001 - порог сенсибилизирующего действия/; проявил способность вызывать гиперчувствительность замедленного типа на мышах по методу А.Д. Черноусова /ТВ 1996, №2, стр. 34/. Отчет - введение в кожу наружной поверхности уха 0,02 мл спиртового раствора, содержащего 200 мг вещества, морские свинки, на 10 сут тестирование путем постановки кожной пробы - отсутствие положительной реакции ни у одного животного. GHS-J 2010 - Во многих документах, содержащих тест на максимизацию и тест Бюлера с использованием морских свинок, сообщалось о сенсибилизирующем потенциале этого вещества (ECETOC TR 77 (1999)). Это вещество было признано одним из наиболее часто встречающихся кожных сенсибилизаторов в Западной Европе и Северной Америке с частотой клинической сенсибилизации от 4 до 5% (ECETOC TR 77 (1999)). Это вещество использовалось в качестве лекарственного средства для приема внутрь и для наружного применения, и обычно сообщалось о побочных эффектах - повышенной чувствительности (сыпь, зуд и т.д.). (Справочник по японским фармацевтическим препаратам (2010)), и было сделано заключение о том, что данное вещество является кожным сенсибилизатором для человека (ECETOC TR 77 (1999)). На основании этих документов вещество было отнесено к категории 1.
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаза - смыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух) м.р.0,01 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)+, А м.р.0,5 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание+ - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз; А - аллергены. * Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водо-загрязняющие вещества);
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,01 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| +, А | |
| м.р. | 0,5 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | + - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз; А - аллергены. * Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водо-загрязняющие вещества); |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по о-аминобензойной кислоте) - фотометрический, 0,25 мг/м3. 4.1. Методы контроля. Химические факторы. Измерение концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., Минздрав России, 1998.-МУК 4.1.101-96.- Вып.29.-С.13.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
0,001 , токс., 2 класс опасности