BT-007861
Информационная карта «BT-007861» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
BT-007861
Информация
Регистрационный номер
BT-007861
Химическое название вещества по IUPAC:
Соевое масло
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
Синонимы:
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
BT-007861
CAS:
8016-70-4
RTECS:
EC:
Дата регистрации:
2014-03-07
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
пищевая промышленность
Агрегатное состояние:
Точка кипения:
Точка плавления:
Форма выпуска:
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Утилизация:
Опасность воспламенения и горения:
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
боли по ходу желудочно-кишечного тракта, боль в подложечной области
Наиболее поражаемые органы и системы:
желудочно-кишечный тракт, печень, поджелудочная железа,
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. Острое раздражение кожи/коррозия (OECD TG №404): 0,5 г, кролики, 4ч - не оказался раздражающим для кожи. Острое раздражение глаз/коррозия (OECD TG №405) - 0,1г, кролики - оказывает легкое раздражающее действие на глаза кролика. Острое раздражение кожи/коррозия (OECD TG №404): 0,5 г, кролики, 4ч - не оказался раздражающим для кожи. Острое раздражение глаз/коррозия (OECD TG №405) - 0,1г, кролики - оказывает легкое раздражающее действие на глаза кролика.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Принимая во внимание физико-химические свойства вещества (нерастворимость в жирах), предполагается, что оно не может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
да Кожная сенсибилизация (OECD TG №406): maximisation test, 0,1 мл, оценивали на морских свинках с помощью теста максимизации Магнуссона-Клигмана. Инъекции для тестовых групп включали: (1) полный адъювант Фрейнда (FCA) 50:50 в физиологическом растворе; (2) тестируемое вещество, разбавленное дистиллированной водой до концентрации, выбранной в предварительном исследовании (50%); (3) Тестируемое вещество, разбавленное смесью FCA и физиологического раствора в соотношении 50:50 до концентрации, выбранной в предварительном исследовании (50%). Инъекции контрольной группы были следующими: (1) FCA 50:50 в физиологическом растворе; (2) Наполнитель, используемый в (2) для тестовой группы (дистиллированная вода); (3) FCA 50:50 в дистиллированной воде. На 7-й день наносили местное средство на тот же участок после создания местного раздражения путем нанесения на кожу 10% лаурилсульфата натрия. Тестируемая группа получала 0,2 мл 50%-ного разбавления тестируемого вещества в дистиллированной воде на фильтровальной бумаге. Контрольную группу обрабатывали дистиллированной водой. Пластыри оставались на месте в течение 48 часов. На 20-й день бока обработанных и контрольных животных были очищены от шерсти, а на 21-й день на один бок были наложены пластыри, содержащие 0,1 мл тестируемого вещества. Пластыри удерживались на месте в течение 24 часов с помощью окклюзионной повязки. Реакция кожи на нанесение провокационного средства наблюдалась через 48 и 72 часа после начала провокационного воздействия. Ни одно из контрольных животных не отреагировало положительно на дермальный тест. Однако у четырех животных из тестовой группы наблюдалась дискретная или пятнистая эритема после периода местной индукции, а у семи животных реакция была схожей во время местной проверки, как через 24, так и через 48 часов. Открытые участки кожи как контрольной, так и контрольной группы были сухими и шелушащимися после воздействия.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не изучалось
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло, чистая одежда. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - промыть проточной водой. При попадании в глаза - тщательное промыть струей воды. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):