BT-000004

Информационная карта «BT-000004» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

BT-000004

Вернуться к списку

Информация

Регистрационный номер

BT-000004

Химическое название вещества по IUPAC:

Ланолин

Наименование технического продукта CAS:

Структурная формула:

Синонимы:

Lanolin

Торговые названия:

Ланолин безводный

Регистрационные номера

Роспотребнадзор:

Рпохв:

BT-000004

CAS:

8006-54-0

RTECS:

OE3201000

EC:

232-348-6

Дата регистрации:

1993-11-05

Дата актуализации:

2004-02-12

Характеристики

Область применения:

Фармацевтическая, парфюмерная промышленность. Медицина

Агрегатное состояние:

жидкое

Точка кипения:

Точка плавления:

35-43 °C

Форма выпуска:

Вязкая жидкость

Меры предосторожности

Средства индивидуальной защиты:

респиратор;защитные очки;перчатки;другое;перчатки;другое

Меры при разливе и рассыпании:

Собрать и передать на утилизацию

Утилизация:

Сжигание

Опасность воспламенения и горения:

Горючее вещество

Температура вспышки:

238 °C

О.Т:

З.Т:

Кумулятивность:

слабая 1/5DL50, в/ж, мыши, 10 дней - отсутствие гибели и признаков интоксикации у животных.

Клиническая картина острого отравления:

Случаи острого отравления в производственных условиях не описаны

Наиболее поражаемые органы и системы:

Печень, почки

Раздражающее действие:

На кожу: да. На глаза: нет. кожа: 0,5 г, выстриженный участок боковой поверхности спины морских свинок, по 4 ч в течение 4 дней - покраснение и шелушение кожи.глаза:нативное вещество, однократно, кролики - через 4 ч отсутствие эффекта. кожа: 0,5 г, выстриженный участок боковой поверхности спины морских свинок, по 4 ч в течение 4 дней - покраснение и шелушение кожи.глаза:нативное вещество, однократно, кролики - через 4 ч отсутствие эффекта.

Кожно-резорбтивное действие:

не установлено 50% ланолин на подсолнечном масле, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, мыши - отсутствие эффекта.

Сенсибилизирующее действие:

да После 14 аппликаций на кожу морских свинок безводного ланолина (при нанесении разрешающей дозы) - раздражение, шелушение и выпадение волос. При повторном нанесение на кожу у человека может вызвать контактный аллергический дерматит и экзему. Возникновение экземы на внутренней поверхности ног у рабочих, занятых стрижкой овец, связывают с действием ланолина природного.

Репротоксическое действие:

не изучалось

Тератогенное действие:

не изучалось

Мутагенное действие:

не изучалось

Канцерогенное действие - человек:

не изучалось

Канцерогенное действие - животные:

не установлено

Первая помощь при отравлениях:

Свежий воздух, крепкий чай. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* В соответствии с документом "Гигиенические критерии для обоснования необхо- димости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" не требуется установления нормативов в воздухе в силу физико-химических свойств и низкой токсичности вещества.;

Гигиенические нормативы

ПДК (атмосферный воздух) *
м.р.	мг/м куб
с.с.	мг/м куб
Класс опасности
ПДК (раб.зона)
	*
м.р.
с.с.
Класс опасности
ДУ (пищевые продукты)
ПДК (водные объекты)
мг/л
Класс опасности
Питьевая вода
мг/л
Класс опасности
Вода питьевая, расфасованная в емкости
Первая категория
Высшая категория
Класс опасности
ПДК (почва)
мг/кг
Вещество
а) песчаные и супесчаные
б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5
в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5
ПДУ (кожа)
Класс опасности
Примечание	* В соответствии с документом "Гигиенические критерии для обоснования необхо- димости разработки ПДК и ОБУВ (ОДУ) вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест, воде водных объектов" не требуется установления нормативов в воздухе в силу физико-химических свойств и низкой токсичности вещества.;

Экологические нормативы

Метод определения:

ПДК рыб.хоз. (мг/л):