АТ-003073
Информационная карта «АТ-003073» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
АТ-003073
Информация
Регистрационный номер
АТ-003073
Химическое название вещества по IUPAC:
Магний дигидроксид
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
H2MgO2
Синонимы:
Магний гидроокись; магний гидрат
Торговые названия:
Магний гидроксид; каустическая магнезия
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
77.99.26.8.У.1194.2.09 от 09.02.2009
Рпохв:
АТ-003073
CAS:
1309-42-8
RTECS:
OM3570000
EC:
215-170-3
Дата регистрации:
2008-12-10
Дата актуализации:
2019-07-09
Характеристики
Область применения:
Химическая, пищевая, нефтедобывающая промышленность. Производство бумаги. Сырье для бытовой химии, фармацевтической промышленности. Водоподготовка.
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
> 350 °C
Форма выпуска:
Порошок, паста, пластинки
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Захоронение
Опасность воспламенения и горения:
Негорючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al., 1/10 от DL50, в/ж, крысы. Ccum >5.
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - боль в горле, кашель, изменение ритма дыхания, головная боль, тошнота, возможна лихорадка. При попадании через рот - боли в области живота, тошнота, рвота, диарея, сонливость, нарушение координации движений и сознания.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Дыхательная, нервная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, почки, печень, минеральный обмен
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа: тест in vitro с моделью кожи человека, 10 мг на увлажненную кожу в течение 15 мин, 42 ч наблюдения - отсутствие эффекта. При повторном нанесении магний гидроксида в чистом виде на выстриженный участок боковой поверхности морских свинок в течение 10 дней не выявлено признаков раздражения. глаза:50 мг нативного вещества, однократно, кролики - слезотечение, гиперемия и хемоз конъюнктивы; восстановление в течение 72 ч. кожа: тест in vitro с моделью кожи человека, 10 мг на увлажненную кожу в течение 15 мин, 42 ч наблюдения - отсутствие эффекта. При повторном нанесении магний гидроксида в чистом виде на выстриженный участок боковой поверхности морских свинок в течение 10 дней не выявлено признаков раздражения. глаза:50 мг нативного вещества, однократно, кролики - слезотечение, гиперемия и хемоз конъюнктивы; восстановление в течение 72 ч.
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено 50% мазь на ланолине, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - отсутствие гибели животных и изменений показателей общетоксического действия.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Метод анализа локальных лимфатических узлов, мыши (LLNA) - положительный результат. Резюме: основанный на массе доказательств подход с использованием как испытаний на животных, так и информации о людях гидроксид магния не рассматривается и не классифицируется как сенсибилизатор кожи. По мнению экспертов, не наблюдался ни один случай контактной аллергии с гидроксидом магния. Кроме того, несмотря на широкое воздействие этого вещества на население в целом, в мировой литературе не было зарегистрировано ни одного случая контактной аллергии на гидроксид магния. Кроме того, доказательством того, что магниевая часть соединения не является сенсибилизатором кожи, было получено по результатам теста максимизации морской свинки, который был выполнен на хлориде магния и показал отрицательный результат. Что касается гидроксидной части соединения, в литературе имеется достаточно доказательств того, что гидроксиды других металлов не являются сенсибилизаторами кожи. Ложные положительные результаты в анализах LLNA не редкость, и LLNA был оценен с точностью не более 90% во время его валидации. Учитывая сочетание эпидемиологических данных, теста на хлорид магния и истории ложноположительных результатов с использованием теста LLNA, существует основание, подтверждающее утверждение, что положительные результаты, полученные в тесте LLNA, являются неточными и, таким образом, сенсибилизирующий эффект магния гидроксида крайне маловероятен.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное (сульфат натрия 1 ст.л. на 0,5 л воды). При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух)м.р.0,03 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиОБУВ (раб.зона)м.р.2,0 мг/м кубс.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)магний *, **50 мг/лорг.привк. Класс опасности3Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категория65 мг/лВысшая категория5 - 50 мг/лКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание - все растворимые в воде формы;* Осуществлять контроль водородного показателя (рН) (не должен выходить за пределы 6,5-8,5). ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,03 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ОБУВ (раб.зона) | |
| м.р. | 2,0 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| магний <в> *, ** | |
| 50 мг/л | |
| орг.привк. | |
| Класс опасности | 3 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | 65 мг/л |
| Высшая категория | 5 - 50 мг/л |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | <в> - все растворимые в воде формы; * Осуществлять контроль водородного показателя (рН) (не должен выходить за пределы 6,5-8,5). ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з.(по магнию)- спектрографический, 0,05 мг/м3. Методические указания по определению вредных веществ в воздухе.-М.,1983.-Вып.XVIII.-№2716-83.-С.114. Атм.в.(по магнию)- эмиссионный спектральный, 0,0003 мг/м3. Муравьева С.И. и др.Справочник по контролю вредных веществ в воздухе.-М., Химия,1988.-С.229. Вода (по магнию) - комплексонометрический, 1 мг/л, Новиков Ю.В.и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.72. Почва (по магнию) - атомно-абсорбционный, 0,01 мг/кг. Методические указания на определение металлов в почвах атомно-абсорбционным методом.-М., 1975.-С.29.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
40 , сан.-токс.,4 класс опасности; для морcкой воды 940 мг/л при 13-18%, токс., 4 класс опасности - для всех растворимых в воде форм магния. Водородный показатель (рН) должен соответствовать фоновому значению показателя для воды водного объекта рыбохозяйственного значения.