01-012630
Информационная карта «01-012630» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
01-012630
Информация
Регистрационный номер
01-012630
Химическое название вещества по IUPAC:
N,N-диметил
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
Синонимы:
Диметиламиды кислот таллового масла; Amides, tall-oil fatty, N,N-di-Me; DMATO
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
01-012630
CAS:
68308-74-7
RTECS:
EC:
Дата регистрации:
2022-06-27
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Агрегатное состояние:
Точка кипения:
Точка плавления:
Форма выпуска:
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Утилизация:
Опасность воспламенения и горения:
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Вялость, головная боль, снижение реакций на внешние раздражители, першение в горле, кашель, боли в груди, нарушение ритма дыхания, тошнота, рвота, боль в области живота
Наиболее поражаемые органы и системы:
Дыхательная и центральная нервная системы,печень, почки, морфологический состав периферической крови
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа: исследование раздражения кожи In Vitro - реконструированного эпидермиса человека (OECD TG 439): нативное вещество, однократно, 15 мин или 1 ч, наблюдение в течение 42 ч – Относительная средняя жизнеспособность обработанных тканей составила 114,4% после 15-минутного периода воздействия. Относительная средняя жизнеспособность тканей для положительного контроля составила 10,2% по сравнению с отрицательным контролем, а стандартное отклонение составило 2,3% - Тестируемый материал считался не вызывающим раздражения, поскольку относительная средняя жизнеспособность ткани составляла > 50% (114,4%); Разъедание кожи in vitro – испытание на модели кожи человека (OECD TG 431): воздействие в течение3, 60 и 240 мин., - относительная средняя жизнеспособность исследуемого материала составила 97,9% после 240-мин.; 110,6% после 60-мин. и 114,1% после 3-мин. экспозиции. Относительная средняя жизнеспособность тканей для обработанных тканей положительного контроля составила 6,3% по сравнению с отрицательным контролем после 240-мин. воздействия. - испытуемый материал считался не вызывающим коррозии кожи, и классификация не требуется. глаза: 0,1 ьмл нативного вещества, однократно, кролики, контроль через 24, 48 и 72 ч - незначительное раздражение (минимальное раздражение конъюнктивы у 3 из 9 кроликов через 24 ч после инстилляции; никаких других реакций не наблюдалось, и никаких признаков раздражения не наблюдалось в течение 48 ч) кожа: исследование раздражения кожи In Vitro - реконструированного эпидермиса человека (OECD TG 439): нативное вещество, однократно, 15 мин или 1 ч, наблюдение в течение 42 ч – Относительная средняя жизнеспособность обработанных тканей составила 114,4% после 15-минутного периода воздействия. Относительная средняя жизнеспособность тканей для положительного контроля составила 10,2% по сравнению с отрицательным контролем, а стандартное отклонение составило 2,3% - Тестируемый материал считался не вызывающим раздражения, поскольку относительная средняя жизнеспособность ткани составляла > 50% (114,4%); Разъедание кожи in vitro – испытание на модели кожи человека (OECD TG 431): воздействие в течение3, 60 и 240 мин., - относительная средняя жизнеспособность исследуемого материала составила 97,9% после 240-мин.; 110,6% после 60-мин. и 114,1% после 3-мин. экспозиции. Относительная средняя жизнеспособность тканей для обработанных тканей положительного контроля составила 6,3% по сравнению с отрицательным контролем после 240-мин. воздействия. - испытуемый материал считался не вызывающим коррозии кожи, и классификация не требуется. глаза: 0,1 ьмл нативного вещества, однократно, кролики, контроль через 24, 48 и 72 ч - незначительное раздражение (минимальное раздражение конъюнктивы у 3 из 9 кроликов через 24 ч после инстилляции; никаких других реакций не наблюдалось, и никаких признаков раздражения не наблюдалось в течение 48 ч)
Кожно-резорбтивное действие:
да В силу физико-химических свойств (растворим в жирах) может проникать через неповрежденные кожные покровы. В исследовании на животных при определении острой токсичности при нанесении вещества на кожу наблюдалась гибель животных в течение 7-14 дн. периода наблюдения.
Сенсибилизирующее действие:
да Кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов /Local Lymph Node Assay, LLNA/ (OECD TG № 429): предварительный тест: 25%, 50% или 100% вещество в растворе ацетон / оливковое масло 4:1 и основной тест: 0%, 5%, 10% или 25% вещество в ацетон/оливковое масло 4:1 - сенсибилизирующеей действие. Может вызывать аллергические реакции при контакте с кожей (класс 1В - ECHA)
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При пропадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):