РЗН 2025/26287
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26287
Наименование
Аппарат рентгеновский стоматологический, в вариантах исполнения:
I. Модель Le Ray G, в составе:
1. Трубка рентгеновская (Х-гау tube) - 1 шт.
2. Сенсорный экран (Touch screen) - 1 шт.
3. Литиевая батарея (Lithium battery) - 1 шт.
4. Ограничитель луча (Beam Limiting Device) - 1 шт.
5. Сетевой адаптер (Power adaptor) - 1 шт.
6. Силовой кабель (Power Cord) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
II. Модель Le Ray Р, в составе:
1. Трубка рентгеновская (- Х-гау tube) - 1 шт.
2. Сенсорный экран (Touch screen) - 1 шт.
3. Литиевая батарея (Lithium battery) - 1 шт.
4. Бандаж на запястье (Wrist strap) - 1 шт.
5. Ограничитель луча (Beam Limiting Device) - 1 шт.
6. Заглушка (Plug) - 1 шт.
7. Сетевой адаптер (Power adaptor) - 1 шт.
8. Силовой кабель (Power Cord) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
III. Модель Le Ray W, в составе:
1. Головка трубки в сборе (Tube head assembly) - 1 шт.
2. Пульт управления (Control box) - 1 шт.
3. Телескопический кронштейн (Telescopic arm) - 1 шт.
4. Поперечный кронштейн (Cross arm) - 1 шт.
5. Панель управления (Control Panel) - 1 шт.
6. Держатель панели управления (Control panel holder) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
IV. Модель Le Ray М, в составе:
1. Головка трубки в сборе (Tube head assembly) - 1 шт.
2. Пульт управления (Control box) - 1 шт.
3. Поперечный кронштейн (Cross arm) - 1 шт.
4. Панель управления (Control Panel) - 1 шт.
5. Колонна (Column) - 1 шт.
6. Сиденье (Seat) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
I. Модель Le Ray G, в составе:
1. Трубка рентгеновская (Х-гау tube) - 1 шт.
2. Сенсорный экран (Touch screen) - 1 шт.
3. Литиевая батарея (Lithium battery) - 1 шт.
4. Ограничитель луча (Beam Limiting Device) - 1 шт.
5. Сетевой адаптер (Power adaptor) - 1 шт.
6. Силовой кабель (Power Cord) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
II. Модель Le Ray Р, в составе:
1. Трубка рентгеновская (- Х-гау tube) - 1 шт.
2. Сенсорный экран (Touch screen) - 1 шт.
3. Литиевая батарея (Lithium battery) - 1 шт.
4. Бандаж на запястье (Wrist strap) - 1 шт.
5. Ограничитель луча (Beam Limiting Device) - 1 шт.
6. Заглушка (Plug) - 1 шт.
7. Сетевой адаптер (Power adaptor) - 1 шт.
8. Силовой кабель (Power Cord) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
III. Модель Le Ray W, в составе:
1. Головка трубки в сборе (Tube head assembly) - 1 шт.
2. Пульт управления (Control box) - 1 шт.
3. Телескопический кронштейн (Telescopic arm) - 1 шт.
4. Поперечный кронштейн (Cross arm) - 1 шт.
5. Панель управления (Control Panel) - 1 шт.
6. Держатель панели управления (Control panel holder) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
IV. Модель Le Ray М, в составе:
1. Головка трубки в сборе (Tube head assembly) - 1 шт.
2. Пульт управления (Control box) - 1 шт.
3. Поперечный кронштейн (Cross arm) - 1 шт.
4. Панель управления (Control Panel) - 1 шт.
5. Колонна (Column) - 1 шт.
6. Сиденье (Seat) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации (Manual) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26287
Дата РУ
14.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88460
Заявитель
ООО "СТОМАРТ"
Фактический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Юридический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Изготовитель
"Чжухай Сигер Медикал Екуипмент Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd., Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173160
I. Модель Le Ray G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173160
II. Модель Le Ray Р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191070
III. Модель Le Ray W, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191070
IV. Модель Le Ray М, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)