РЗН 2025/25673
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-полоски
Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови MultiplexТест-полоски Multiplex
к прибору мульти-мониторинга параметров
крови Multiplex, в вариантах исполнения:
I.
«Тест-полоски
Multiplex к прибору мульти-мониторинга
параметров крови Multiplex (для определения уровня
мочевой кислоты, общего холестерина, глюкозы)»
в составе:
1.
Тест-полоски
Multiplex для определения уровня мочевой кислоты - 25 шт.;
2.
Тест-полоски
Multiplex для определения уровня общего холестерина ? 10 шт.;
3.
Тест-полоски
Multiplex для определения уровня глюкозы ? 2 уп. по 25 шт.;
4.
Кодовая
полоска ? 2 шт.;
5.
Руководство
по эксплуатации ? 3 шт.
II. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня
мочевой кислоты» в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения
уровня мочевой кислоты ? 25 шт.;
2. Кодовая полоска ? 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
III. «Тест-полоски Multiplex для определения
уровня общего холестерина» в составе:
1.
Тест-полоски Multiplex для определения уровня
общего холестерина ? 10 шт.;
2.
Кодовая
полоска ? 1 шт.;
3. Руководство
по эксплуатации ? 1 шт.
IV. «Тест-полоски Multiplex для определения
уровня глюкозы» в составе:
1.
Тест-полоски Multiplex
для определения уровня глюкозы ? 2 уп. по 25 шт.;
2.
Руководство
по эксплуатации ? 1 шт.
V. «Тест-полоски Multiplex для определения
уровня глюкозы» в составе:
1.
Тест-полоски
Multiplex для определения уровня глюкозы ?50 шт.;
2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови MultiplexТест-полоски Multiplex
к прибору мульти-мониторинга параметров
крови Multiplex, в вариантах исполнения:
I.
«Тест-полоски
Multiplex к прибору мульти-мониторинга
параметров крови Multiplex (для определения уровня
мочевой кислоты, общего холестерина, глюкозы)»
в составе:
1.
Тест-полоски
Multiplex для определения уровня мочевой кислоты - 25 шт.;
2.
Тест-полоски
Multiplex для определения уровня общего холестерина ? 10 шт.;
3.
Тест-полоски
Multiplex для определения уровня глюкозы ? 2 уп. по 25 шт.;
4.
Кодовая
полоска ? 2 шт.;
5.
Руководство
по эксплуатации ? 3 шт.
II. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня
мочевой кислоты» в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения
уровня мочевой кислоты ? 25 шт.;
2. Кодовая полоска ? 1 шт.;
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
III. «Тест-полоски Multiplex для определения
уровня общего холестерина» в составе:
1.
Тест-полоски Multiplex для определения уровня
общего холестерина ? 10 шт.;
2.
Кодовая
полоска ? 1 шт.;
3. Руководство
по эксплуатации ? 1 шт.
IV. «Тест-полоски Multiplex для определения
уровня глюкозы» в составе:
1.
Тест-полоски Multiplex
для определения уровня глюкозы ? 2 уп. по 25 шт.;
2.
Руководство
по эксплуатации ? 1 шт.
V. «Тест-полоски Multiplex для определения
уровня глюкозы» в составе:
1.
Тест-полоски
Multiplex для определения уровня глюкозы ?50 шт.;
2. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25673
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90075
Заявитель
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Фактический адрес заявителя
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес заявителя
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Изготовитель
Wholecare Biomedical Corporation (Хулкеа Биомедикал Корпорейшн)
Фактический адрес изготовителя
9F., No. 439, Ruiguang Rd., Neihu
Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
Юридический адрес изготовителя
9F., No. 439, Ruiguang Rd., Neihu
Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
331020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Дженерал Лайф Биотекнолоджи Ко., Лтд" (General life Biotechnology Co., Ltd.), 6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Tai-pei City 242, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
I. «Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex (для определения уровня мочевой кислоты, общего холестерина, глюкозы)», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
II. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня мочевой кислоты», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
III. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня общего холестерина», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
IV. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331020
V. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex, в вариантах исполнения:
I. «Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex (для определения уровня мочевой кислоты, общего холестерина, глюкозы)», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня мочевой кислоты - 25 шт.
2. Тест-полоски Multiplex для определения уровня общего холестерина - 10 шт.
3. Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы - 2 уп. по 25 шт.
4. Кодовая полоска - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 3 шт.
II. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня мочевой кислоты», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня мочевой кислоты - 25 шт.
2. Кодовая полоска - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня общего холестерина», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня общего холестерина - 10 шт.
2. Кодовая полоска - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы - 2 уп. по 25 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы - 50 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2025/25673
17.06.2025
ИП Перминова Яна Геннадьевна
21.20.23.110
331020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)