РЗН 2025/25673

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25673

Наименование

Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex, в вариантах исполнения:
I. «Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex (для определения уровня мочевой кислоты, общего холестерина, глюкозы)», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня мочевой кислоты - 25 шт.
2. Тест-полоски Multiplex для определения уровня общего холестерина - 10 шт.
3. Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы - 2 уп. по 25 шт.
4. Кодовая полоска - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 3 шт.
II. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня мочевой кислоты», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня мочевой кислоты - 25 шт.
2. Кодовая полоска - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня общего холестерина», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня общего холестерина - 10 шт.
2. Кодовая полоска - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы - 2 уп. по 25 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:
1. Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы - 50 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25673

Дата РУ

17.06.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84802

Заявитель

ИП Перминова Яна Геннадьевна

Фактический адрес заявителя

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Юридический адрес заявителя

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Изготовитель

"Хулкеа Биомедикал Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, Тайвань, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Юридический адрес изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

331020

Таблица пуста

Адрес

General Life Biotechnology Co., Ltd., 6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Tai-pei City 242, Taiwan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

331020

I. «Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex (для определения уровня мочевой кислоты, общего холестерина, глюкозы)», в составе:

Таблица пуста

331020

II. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня мочевой кислоты», в составе:

Таблица пуста

331020

III. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня общего холестерина», в составе:

Таблица пуста

331020

IV. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:

Таблица пуста

331020

V. «Тест-полоски Multiplex для определения уровня глюкозы», в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)