РЗН 2025/24616

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24616
Наименование
Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020I. Модель «Геноскан 3700» в составе: 1) Блок секвенирования «Геноскан 3700» ? 1 шт.; 2) Кабель электропитания ? 1 шт.; 3) Интернет кабель ? 1 шт.; 4) Мышь ? 1 шт.; 5) Клавиатура ? 1 шт.; 6) Емкость для отходов ? 1 шт.; 7) Декоративная панель на ножку секвенатора ? 4 шт.; 8) Шуруп ? 4 шт.; 9) Картридж для буферной промывки ? 1 шт.; 10) Промывочный картридж ? 1 шт.; 11) Промывочная кювета ? 1 шт.; 12) Портативное устройство для заполнения кюветы ? 1 шт.; 13) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.; 14) Паспорт качества на секвенатор ? 1 шт.; 15) Гарантийный талон ? 1 шт.; 16) Стартовый набор расходных материалов для секвенатора модели «Геноскан 3700» ? 1 шт., в составе: ? Кювета FCH 3700/300 ? 1 шт.; ? Картридж с реагентами FCH 3700/300 ? 1 шт.; ? Картридж с буферами 3700 ? 1 шт.; ? Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 3700 ? 1 шт., в составе: а) Буфер для разведения ? 0,5 мл, 1 шт.; б) Нейтрализующий раствор ? 0,5 мл, 1 шт.; в) Буфер для гибридизации ? 3,5 мл, 1 шт.; г) Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл ? 2 шт. ? Паспорт качества на стартовый набор расходных материалов для секвенатора модели «Геноскан 3700» ? 1 шт. II. Модель «Геноскан 4000» в составе: 1) Блок секвенирования «Геноскан 4000» ? 1 шт.; 2) Рабочая станция ? 1 шт.; 3) Кабель электропитания ? 2 шт.; 4) Интернет кабель ? 1 шт.; 5) Кабель USB 3.0 ? 2 шт.; 6) Кабель USB 2.0 ? 1 шт.; 7) Кабель DB62 ? 1 шт.; 8) Кабель DVI ? 1 шт.; 9) Мышь ? 1 шт.; 10) Клавиатура ? 1 шт.; 11) Сканер штрих-кодов ? 1 шт.; 12) Кронштейн для сканера ? 1 шт. 13) Емкость для отходов с датчиком и шлангом ? 1 шт.; 14) Ручки для перемещения прибора на стол ? 4 шт.; 15) Промывочный картридж ? 6 шт.; 16) Промывочная кювета ? 2 шт.; 17) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.; 18) Паспорт качества на секвенатор ? 1 шт.; 19) Гарантийный талон ? 1 шт. 20) Стартовый набор расходных материалов для секвенатора модели «Геноскан 4000» ? 1 шт., в составе: ? Кювета FCH 4000/300 ? 2 шт.; ? Картридж FCH 4000/300 ? 2 шт.; ? Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 4000 ? 2 шт., в составе: а) Буфер для разведения ? 0,5 мл, 1 шт.; б) Нейтрализующий раствор ? 0,5 мл, 1 шт.; в) Буфер для гибридизации ? 3,5 мл, 1 шт.; г) Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл ? 2 шт. ? Паспорт качества на стартовый набор расходных материалов для секвенатора модели «Геноскан 4000» ? 1 шт. III. Модель «Геноскан 5000» в составе: 1) Блок секвенирования «Геноскан 5000» ? 1 шт.; 2) Сенсорный экран ? 1 шт.; 3) Кабель электропитания ? 1 шт.; 4) Интернет кабель ? 1 шт.; 5) Мышь ? 1 шт.; 6) Клавиатура ? 1 шт.; 7) Емкость для отходов с датчиком и шлангом ? 1 шт.; 8) Ручки для перемещения прибора на стол ? 4 шт.; 9) Картридж для буферной промывки ? 2 шт.; 10) Промывочный картридж ? 2 шт.; 11) Промывочная кювета ? 2 шт.; 12) Портативное устройство для заполнения кюветы ? 2 шт.; 13) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.; 14) Паспорт качества на секвенатор ? 1 шт.; 15) Гарантийный талон ? 1 шт.; 16) Стартовый набор расходных материалов для секвенатора модели «Геноскан 5000» ? 1 шт., в составе: ? Кювета FCH 5000/300 ? 2 шт.; ? Реагенты для секвенирования FCH 5000/300 ? 2 шт., в составе: а) Картридж с реагентами FCH 5000/300 ? 1 шт.; б) Реагент для кластеризации 1 ? 0,18 мл, 1 шт.; в) Реагент для кластеризации 2 ? 0,06 мл, 1 шт.; г) Реагент для кластеризации 3 ? 0,26 мл, 1 шт. ? Картридж с буферами 5000 ? 2 шт.; ? Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 5000 ? 2 шт., в составе: а) Буфер для разведения ? 0,5 мл, 1 шт.; б) Нейтрализующий раствор ? 0,5 мл, 1 шт.; в) Пробирка микроцентрифужная объемом 2,0 мл ? 2 шт. ? Паспорт качества на стартовый набор расходных материалов для секвенатора модели «Геноскан 5000» ? 1 шт. IV. Модель «Геноскан 6000» в составе: 1) Блок секвенирования «Геноскан 6000» ? 1 шт.; 2) Сенсорный экран ? 1 шт.; 3) Кабель электропитания ? 2 шт.; 4) Интернет кабель ? 1 шт.; 5) Оптоволоконный кабель ? 1 шт.; 6) Мышь ? 1 шт.; 7) Клавиатура ? 1 шт.; 8) Емкость для отходов с датчиком и шлангом ? 1 шт.; 9) Картридж для буферной промывки ? 2 шт.; 10) Промывочный картридж ? 2 шт.; 11) Промывочная кювета ? 2 шт.; 12) Штатив для пробирок ? 2 шт.; 13) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.; 14) Паспорт качества на секвенатор ? 1 шт.; 15) Гарантийный талон ? 1 шт.; 16) Стартовый набор расходных материалов для секвенатора модели «Геноскан 6000» ? 1 шт., в составе: ? Кювета FCH 6000/300 ? 2 шт.; ? Картридж с реагентами FCH 6000/300 ? 2 шт., в составе: а) Картридж-А FCH 6000/300 ? 1 шт.; б) Картридж-B FCH 6000/300 ? 1 шт.; ? Картридж с буферами 6000 ? 2 шт.; ? Реагенты для разведения и денатурации библиотек ДНК 6000 ? 2 шт., в составе: а) Буфер для разведения ? 3,5 мл, 1 шт.; б) Нейтрализующий раствор ? 0,5 мл, 1 шт.; в) Пробирки в стрипах ? 2 шт.; г) Крышки для пробирок в стрипах ? 2 шт.; д) Инструмент для прокалывания ? 2 шт. ? Паспорт качества на стартовый набор расходных материалов для секвенатора модели «Геноскан 6000» ? 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332060
Геноскан 3700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332060
Геноскан 4000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332060
Геноскан 5000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332060
Геноскан 6000
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Секвенатор нуклеиновых кислот "Геноскан 4000" по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020, в составе: I. Секвенатор «Геноскан 4000», в составе: 1. Блок секвенирования - 1 шт. 2. Рабочая станция - 1 шт. 3. Кабель электропитания - 2 шт. 4. Интернет кабель - 1 шт. 5. Кабель USB 3.0 - 2 шт. 6. Кабель USB 2.0 - 1 шт. 7. Кабель DB62 - 1 шт 8. Кабель DVI - 1 шт.; 9. Мышь - 1 шт. 10. Клавиатура - 1 шт. 11. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 12. Кронштейн для сканера - 1 шт. 13. Емкость для слива жидкостей с датчиком и шлангом - 1 шт. 14. Ручки для перемещения прибора на стол - 4 шт. 15. Промывочный картридж - 6 шт. 16. Промывочная проточная ячейка - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Паспорт качества на секвенатор - 1 шт. 19. Гарантийный талон - 1 шт. II. Стартовый набор, в составе: 1. Проточная ячейка FCM - 2 шт. 2. Проточная ячейка FCH - 2 шт. 3. Картридж КС75 - 1 шт. 4. Картридж КС150 - 1 шт. 5. Картридж КС300 - 2 шт. 6. Буфер для гибридизации - 3 мл, 4 шт. 7. Паспорт качества на проточную ячейку FCM - 1 шт. 8. Паспорт качества на проточную ячейку FCH - 1 шт. 9. Паспорт качества на картридж КС75 - 1 шт. 10. Паспорт качества на картридж КС150 - 1 шт. 11. Паспорт качества на картридж КС300 - 1 шт. 12. Паспорт качества на буфер для гибридизации - 1 шт.
РЗН 2025/24616
31.01.2025
26.51.53.141
332060
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)