РЗН 2025/24616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24616
Наименование
Секвенатор нуклеиновых кислот "Геноскан 4000" по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020, в составе:
I. Секвенатор «Геноскан 4000», в составе:
1. Блок секвенирования - 1 шт.
2. Рабочая станция - 1 шт.
3. Кабель электропитания - 2 шт.
4. Интернет кабель - 1 шт.
5. Кабель USB 3.0 - 2 шт.
6. Кабель USB 2.0 - 1 шт.
7. Кабель DB62 - 1 шт
8. Кабель DVI - 1 шт.;
9. Мышь - 1 шт.
10. Клавиатура - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
12. Кронштейн для сканера - 1 шт.
13. Емкость для слива жидкостей с датчиком и шлангом - 1 шт.
14. Ручки для перемещения прибора на стол - 4 шт.
15. Промывочный картридж - 6 шт.
16. Промывочная проточная ячейка - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт качества на секвенатор - 1 шт.
19. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Стартовый набор, в составе:
1. Проточная ячейка FCM - 2 шт.
2. Проточная ячейка FCH - 2 шт.
3. Картридж КС75 - 1 шт.
4. Картридж КС150 - 1 шт.
5. Картридж КС300 - 2 шт.
6. Буфер для гибридизации - 3 мл, 4 шт.
7. Паспорт качества на проточную ячейку FCM - 1 шт.
8. Паспорт качества на проточную ячейку FCH - 1 шт.
9. Паспорт качества на картридж КС75 - 1 шт.
10. Паспорт качества на картридж КС150 - 1 шт.
11. Паспорт качества на картридж КС300 - 1 шт.
12. Паспорт качества на буфер для гибридизации - 1 шт.
I. Секвенатор «Геноскан 4000», в составе:
1. Блок секвенирования - 1 шт.
2. Рабочая станция - 1 шт.
3. Кабель электропитания - 2 шт.
4. Интернет кабель - 1 шт.
5. Кабель USB 3.0 - 2 шт.
6. Кабель USB 2.0 - 1 шт.
7. Кабель DB62 - 1 шт
8. Кабель DVI - 1 шт.;
9. Мышь - 1 шт.
10. Клавиатура - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
12. Кронштейн для сканера - 1 шт.
13. Емкость для слива жидкостей с датчиком и шлангом - 1 шт.
14. Ручки для перемещения прибора на стол - 4 шт.
15. Промывочный картридж - 6 шт.
16. Промывочная проточная ячейка - 2 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. Паспорт качества на секвенатор - 1 шт.
19. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Стартовый набор, в составе:
1. Проточная ячейка FCM - 2 шт.
2. Проточная ячейка FCH - 2 шт.
3. Картридж КС75 - 1 шт.
4. Картридж КС150 - 1 шт.
5. Картридж КС300 - 2 шт.
6. Буфер для гибридизации - 3 мл, 4 шт.
7. Паспорт качества на проточную ячейку FCM - 1 шт.
8. Паспорт качества на проточную ячейку FCH - 1 шт.
9. Паспорт качества на картридж КС75 - 1 шт.
10. Паспорт качества на картридж КС150 - 1 шт.
11. Паспорт качества на картридж КС300 - 1 шт.
12. Паспорт качества на буфер для гибридизации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24616
Дата РУ
31.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84575
Изготовитель
ООО "Сесана"
Фактический адрес изготовителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
332060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Сесана", Россия, 143700, Московская область, Шаховской р-он, пос. Шаховская, ул. 1-я Советская, д. 1а.
2. GeneMind Biosciences Co., Ltd., Floor 1, Building 111, First High-Tech Industrial Park, No.72, Guowei Road, Liantang Subdstrict, Luohu District, Shenzhen, 518004, Guangdong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332060
Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан 4000» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020, в составе: II. Стартовый набор, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332060
Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан 4000» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020,в составе: I. Секвенатор «Геноскан 4000», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)