РЗН 2024/24012
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стоматологических инструментов хирургическийв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор ограничителей для сверла IF/CF, в составе:
1.1. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 7 мм - 1 шт.
1.2. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 8 мм - 1 шт.
1.3. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 10 мм - 1 шт.
1.4. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.5. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 13 мм - 1 шт.
1.6. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.7. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.8. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.10. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.11. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.12. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.13. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.14. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.15. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 13 мм- 1 шт.
1.16. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.17. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.18. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.19. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.20. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.21. Держатель для ограничителей сверла - 5 шт.
1.22. Лоток для ограничителей сверла IF/CF - 1 шт.
2. Набор стоматологических инструментов хирургический IF/CF, в составе:
2.1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм - 1 шт.
2.2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.12. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт.
2.13. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт.
2.14. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм - 1 шт.
2.15. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт.
2.16. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт.
2.17. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.18. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.19. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.20. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.21. Отвертка-имплантовод CF NP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.22. Отвертка-имплантовод CF SP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.23. Ключ-удлинитель для углового наконечника для сверл - 1 шт.
2.24. Сверло игловидное диаметр 2 мм - 1 шт.
2.25. Отвертка CF ручная средняя HEX 1.2 - 1 шт.
2.26. Ключ ручной для инструмента для углового наконечника - 1 шт.
2.27. Позиционер хирургический - 4 шт.
2.28. Ключ динамометрический - 1 шт.
2.29. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт.
2.30. Лоток для инструментов хирургических - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Набор ограничителей для сверла IF/CF, в составе:
1.1. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 7 мм - 1 шт.
1.2. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 8 мм - 1 шт.
1.3. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 10 мм - 1 шт.
1.4. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.5. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 13 мм - 1 шт.
1.6. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.7. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.8. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.10. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.11. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.12. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.13. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.14. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.15. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 13 мм- 1 шт.
1.16. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.17. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.18. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.19. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.20. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.21. Держатель для ограничителей сверла - 5 шт.
1.22. Лоток для ограничителей сверла IF/CF - 1 шт.
2. Набор стоматологических инструментов хирургический IF/CF, в составе:
2.1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм - 1 шт.
2.2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.12. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт.
2.13. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт.
2.14. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм - 1 шт.
2.15. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт.
2.16. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт.
2.17. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.18. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.19. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.20. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.21. Отвертка-имплантовод CF NP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.22. Отвертка-имплантовод CF SP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.23. Ключ-удлинитель для углового наконечника для сверл - 1 шт.
2.24. Сверло игловидное диаметр 2 мм - 1 шт.
2.25. Отвертка CF ручная средняя HEX 1.2 - 1 шт.
2.26. Ключ ручной для инструмента для углового наконечника - 1 шт.
2.27. Позиционер хирургический - 4 шт.
2.28. Ключ динамометрический - 1 шт.
2.29. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт.
2.30. Лоток для инструментов хирургических - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24012
Дата РУ
27.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85205
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио Де Материаис Дентариос С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelíno Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR, Brazil.
2. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3715, Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор стоматологических инструментов хирургический:
I) Варианты исполнения:
1. Набор ограничителей для сверла IF/CF в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор стоматологических инструментов хирургический:
I) Варианты исполнения:
2. Набор стоматологических инструментов хирургический IF/CF в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологических инструментов хирургическийв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор ограничителей для сверла IF/CF, в составе:
1.1. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 7 мм - 1 шт.
1.2. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 8 мм - 1 шт.
1.3. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 10 мм - 1 шт.
1.4. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.5. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 13 мм - 1 шт.
1.6. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.7. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.8. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.10. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.11. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.12. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.13. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.14. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.15. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 13 мм- 1 шт.
1.16. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.17. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.18. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.19. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.20. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.21. Держатель для ограничителей сверла - 5 шт.
1.22. Лоток для ограничителей сверла IF/CF - 1 шт.
2. Набор стоматологических инструментов хирургический IF/CF, в составе:
2.1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм - 1 шт.
2.2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.12. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт.
2.13. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт.
2.14. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм - 1 шт.
2.15. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт.
2.16. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт.
2.17. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.18. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.19. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.20. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.21. Отвертка-имплантовод CF NP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.22. Отвертка-имплантовод CF SP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.23. Ключ-удлинитель для углового наконечника для сверл - 1 шт.
2.24. Сверло игловидное диаметр 2 мм - 1 шт.
2.25. Отвертка CF ручная средняя HEX 1.2 - 1 шт.
2.26. Ключ ручной для инструмента для углового наконечника - 1 шт.
2.27. Позиционер хирургический - 4 шт.
2.28. Ключ динамометрический - 1 шт.
2.29. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт.
2.30. Лоток для инструментов хирургических - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/24012
22.11.2024
ООО "Штрауманн"
32.50.11.110
121920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)