РЗН 2024/24012
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24012
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор стоматологических инструментов хирургическийв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор ограничителей для сверла IF/CF, в составе:
1.1. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 7 мм - 1 шт.
1.2. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 8 мм - 1 шт.
1.3. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 10 мм - 1 шт.
1.4. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.5. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 13 мм - 1 шт.
1.6. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.7. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.8. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.10. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.11. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.12. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.13. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.14. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.15. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 13 мм- 1 шт.
1.16. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.17. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.18. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.19. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.20. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.21. Держатель для ограничителей сверла - 5 шт.
1.22. Лоток для ограничителей сверла IF/CF - 1 шт.
2. Набор стоматологических инструментов хирургический IF/CF, в составе:
2.1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм - 1 шт.
2.2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.12. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт.
2.13. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт.
2.14. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм - 1 шт.
2.15. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт.
2.16. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт.
2.17. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.18. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.19. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.20. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.21. Отвертка-имплантовод CF NP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.22. Отвертка-имплантовод CF SP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.23. Ключ-удлинитель для углового наконечника для сверл - 1 шт.
2.24. Сверло игловидное диаметр 2 мм - 1 шт.
2.25. Отвертка CF ручная средняя HEX 1.2 - 1 шт.
2.26. Ключ ручной для инструмента для углового наконечника - 1 шт.
2.27. Позиционер хирургический - 4 шт.
2.28. Ключ динамометрический - 1 шт.
2.29. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт.
2.30. Лоток для инструментов хирургических - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Набор ограничителей для сверла IF/CF, в составе:
1.1. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 7 мм - 1 шт.
1.2. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 8 мм - 1 шт.
1.3. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 10 мм - 1 шт.
1.4. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.5. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 13 мм - 1 шт.
1.6. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.7. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.8. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.10. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.11. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.12. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.13. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.14. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.15. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 13 мм- 1 шт.
1.16. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.17. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.18. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.19. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.20. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.21. Держатель для ограничителей сверла - 5 шт.
1.22. Лоток для ограничителей сверла IF/CF - 1 шт.
2. Набор стоматологических инструментов хирургический IF/CF, в составе:
2.1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм - 1 шт.
2.2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.12. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт.
2.13. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт.
2.14. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм - 1 шт.
2.15. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт.
2.16. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт.
2.17. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.18. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.19. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.20. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.21. Отвертка-имплантовод CF NP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.22. Отвертка-имплантовод CF SP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.23. Ключ-удлинитель для углового наконечника для сверл - 1 шт.
2.24. Сверло игловидное диаметр 2 мм - 1 шт.
2.25. Отвертка CF ручная средняя HEX 1.2 - 1 шт.
2.26. Ключ ручной для инструмента для углового наконечника - 1 шт.
2.27. Позиционер хирургический - 4 шт.
2.28. Ключ динамометрический - 1 шт.
2.29. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт.
2.30. Лоток для инструментов хирургических - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24012
Дата РУ
22.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81861
Заявитель
ООО "Штрауманн"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Изготовитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Av Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial 81270-200 Curitiba, PR Brazil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291 81270200 Curitiba - Paranа́, PR Brazil.
2. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Site 4401, Av. Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715 81270200 Curitiba, PR., Brazil.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор стоматологических инструментов хирургический:
I) Варианты исполнения:
1. Набор ограничителей для сверла IF/CF в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор стоматологических инструментов хирургический:
I) Варианты исполнения:
2. Набор стоматологических инструментов хирургический IF/CF в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор стоматологических инструментов хирургическийв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор ограничителей для сверла IF/CF, в составе:
1.1. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 7 мм - 1 шт.
1.2. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 8 мм - 1 шт.
1.3. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 10 мм - 1 шт.
1.4. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.5. Ограничитель глубины IF/CF для сверла диаметром 2 мм для имплантата длиной 13 мм - 1 шт.
1.6. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.7. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.8. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.10. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.11. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.12. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.13. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.14. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.15. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 3,75 и 4 мм длиной 13 мм- 1 шт.
1.16. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 7 мм - 1 шт.
1.17. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 8 мм - 1 шт.
1.18. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 10 мм - 1 шт.
1.19. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 11,5 мм - 1 шт.
1.20. Ограничитель глубины IF/CF для сверла для имплантата диаметром 4,3 и 5 мм длиной 13 мм - 1 шт.
1.21. Держатель для ограничителей сверла - 5 шт.
1.22. Лоток для ограничителей сверла IF/CF - 1 шт.
2. Набор стоматологических инструментов хирургический IF/CF, в составе:
2.1. Сверло IF/CF пилотное среднее диаметр 2 мм - 1 шт.
2.2. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.3. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.4. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.5. Сверло IF/CF коническое среднее для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.6. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.7. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 3,75 мм с ограничителем - 1 шт.
2.8. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4,3 мм с ограничителем - 1 шт.
2.9. Сверло IF/CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 5 мм с ограничителем - 1 шт.
2.10. Сверло CF коническое среднее для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.11. Сверло CF коническое для плотной кости для имплантата диаметром 4 мм с ограничителем - 1 шт.
2.12. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,5 мм - 1 шт.
2.13. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 3,75 мм - 1 шт.
2.14. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4,3 мм - 1 шт.
2.15. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 5 мм - 1 шт.
2.16. Сверло IF/CF кортикальное для имплантата диаметром 4 мм - 1 шт.
2.17. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.18. Отвертка-имплантовод CF NP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.19. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки короткая - 1 шт.
2.20. Отвертка-имплантовод CF SP для ключа-трещотки длинная - 1 шт.
2.21. Отвертка-имплантовод CF NP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.22. Отвертка-имплантовод CF SP для углового наконечника средняя - 1 шт.
2.23. Ключ-удлинитель для углового наконечника для сверл - 1 шт.
2.24. Сверло игловидное диаметр 2 мм - 1 шт.
2.25. Отвертка CF ручная средняя HEX 1.2 - 1 шт.
2.26. Ключ ручной для инструмента для углового наконечника - 1 шт.
2.27. Позиционер хирургический - 4 шт.
2.28. Ключ динамометрический - 1 шт.
2.29. Позиционер-глубиномер с рукояткой - 1 шт.
2.30. Лоток для инструментов хирургических - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация, в составе:
1. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2024/24012
27.03.2025
ООО "Штрауманн"
32.50.11.110
121920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)