РЗН 2024/23463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023Варианты исполнения:
1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975), или 19G х 1½" (1,1х40 мм) или 18G х 1½" (1,2х40 мм) (производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975), или 19G х 1½" (1,1х40 мм) или 18G х 1½" (1,2х40 мм) (производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975), или 19G х 1½" (1,1х40 мм) или 18G х 1½" (1,2х40 мм) (производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975), или 19G х 1½" (1,1х40 мм) или 18G х 1½" (1,2х40 мм) (производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
Номер РУ
РЗН 2024/23463
Дата РУ
22.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88224
Изготовитель
ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ"
Фактический адрес изготовителя
129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 96/12
Юридический адрес изготовителя
129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 96/12
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ", Россия, 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, эт. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель ОАО "НИИР", Россия); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель ОАО "НИИР", Россия); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель ОАО "НИИР", Россия); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель ОАО "НИИР", Россия); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 1 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 2 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 3 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237);
инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 или РУ № ФСЗ 2007/00293).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 4 Эндопротез синовиалъной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № Ф СЗ 2011/11237);
инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 или РУ № ФСЗ 2007/00293)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023, варианты исполнения:
1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
РЗН 2024/23463
26.08.2024
21.20.24.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)