РЗН 2024/23463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23463
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023, варианты исполнения:
1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 производитель "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай или РУ № ФСЗ 2011/11237, производитель "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция); игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 производитель ЗАО "Стерин", Россия или РУ № ФСЗ 2007/00293 производитель "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
Номер РУ
РЗН 2024/23463
Дата РУ
26.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77917
Изготовитель
ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ"
Фактический адрес изготовителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, помещ. 68Н/2
Юридический адрес изготовителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, км Киевское ш. 22-й (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, помещ. 68Н/2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ", Россия, 108811, г. Москва, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок Г, эт. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 1 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 2 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 3 Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № ФСЗ 2011/11237);
инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 или РУ № ФСЗ 2007/00293).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023 Варианты исполнения: 4 Эндопротез синовиалъной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (РУ № РЗН 2013/764 или РУ № Ф СЗ 2011/11237);
инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСР 2012/14167 или РУ № ФСЗ 2007/00293)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023Варианты исполнения:
1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975), или 19G х 1½" (1,1х40 мм) или 18G х 1½" (1,2х40 мм) (производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 3,0 мл в шприце однократного применения (производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) в контейнере; игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975), или 19G х 1½" (1,1х40 мм) или 18G х 1½" (1,2х40 мм) (производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671), стерилизованная оксидом этилена; инструкция по применению; идентификационные этикетки (2 шт.).
РЗН 2024/23463
22.07.2025
21.20.24.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)