РЗН 2024/23288
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000в составе:
1. Основной блок анализатора US-1000 - 1 шт.
2. Бак для отходов, 20 л - 1 шт.
3. Трубка к баку для отходов с датчиком наполнения с кабелем - 1 шт.
4. Ключ для снятия крышек - 1 шт.
5. Бутыль для раствора промывающего D21N, 5 л - 1 шт.
6. Трубка для раствора промывающего D21N - 1 шт.
7. Трубка для раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
8. Держатель крышки раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
9. Спринцовка - 1 шт.
10. Мандрен стальной - 1 шт.
11. Мандрен мягкий - 1 шт.
12. Щетка для обслуживания - 1 шт.
13. Смазка для технического обслуживания - 1 шт.
14. Ключ для боковой дверцы - 1 шт.
15. Штатив для пробирок - 10 шт.
16. Пробирка с завинчивающейся прокалываемой крышкой, 10 мл - 1 уп. x 100 шт.
17. Адаптер для пробирок диаметром 14 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт.
18. Пластиковая трубка, 5 м - 1 шт.
19. Модуль управления - 1 шт.
20. Монитор - 1 шт.
21. Клавиатура - 1 шт.
22. Манипулятор «мышь» - 1 шт.
23. Кабель LAN, 1,5 м - 1 шт.
24. Сканер штрих-кода ручной - 1 шт.
25. Держатель сканера штрих-кода - 1 шт.
26. Кабель соединительный к модулю управления - 1 шт.
27. Кабель питания - 3 шт.
28.Тест-полоски проверочные - 2 шт.
29. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
30. Адаптер для пробирок диаметром от 12 до 13 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. (при необходимости).
31. Коврик для манипулятора «мышь» - 1 шт. (при необходимости).
32. Свитч (коммутатор), 100М - 1 шт. (при необходимости).
33. Сетевой кабель, 3 м - 2 шт. (при необходимости).
34. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
35. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
36. Этикетка качества - 1 шт. (при необходимости).
37. Атлас осадков мочи -1 шт. (при необходимости).
38. Памятка о запуске - 1 шт. (при необходимости).
39. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок анализатора US-1000 - 1 шт.
2. Бак для отходов, 20 л - 1 шт.
3. Трубка к баку для отходов с датчиком наполнения с кабелем - 1 шт.
4. Ключ для снятия крышек - 1 шт.
5. Бутыль для раствора промывающего D21N, 5 л - 1 шт.
6. Трубка для раствора промывающего D21N - 1 шт.
7. Трубка для раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
8. Держатель крышки раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
9. Спринцовка - 1 шт.
10. Мандрен стальной - 1 шт.
11. Мандрен мягкий - 1 шт.
12. Щетка для обслуживания - 1 шт.
13. Смазка для технического обслуживания - 1 шт.
14. Ключ для боковой дверцы - 1 шт.
15. Штатив для пробирок - 10 шт.
16. Пробирка с завинчивающейся прокалываемой крышкой, 10 мл - 1 уп. x 100 шт.
17. Адаптер для пробирок диаметром 14 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт.
18. Пластиковая трубка, 5 м - 1 шт.
19. Модуль управления - 1 шт.
20. Монитор - 1 шт.
21. Клавиатура - 1 шт.
22. Манипулятор «мышь» - 1 шт.
23. Кабель LAN, 1,5 м - 1 шт.
24. Сканер штрих-кода ручной - 1 шт.
25. Держатель сканера штрих-кода - 1 шт.
26. Кабель соединительный к модулю управления - 1 шт.
27. Кабель питания - 3 шт.
28.Тест-полоски проверочные - 2 шт.
29. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
30. Адаптер для пробирок диаметром от 12 до 13 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. (при необходимости).
31. Коврик для манипулятора «мышь» - 1 шт. (при необходимости).
32. Свитч (коммутатор), 100М - 1 шт. (при необходимости).
33. Сетевой кабель, 3 м - 2 шт. (при необходимости).
34. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
35. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
36. Этикетка качества - 1 шт. (при необходимости).
37. Атлас осадков мочи -1 шт. (при необходимости).
38. Памятка о запуске - 1 шт. (при необходимости).
39. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23288
Дата РУ
13.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81598
Заявитель
АО "СОЛТ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
2. URIT Medical Electronic Co., Ltd., № 4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, P. R. China.
3. URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China.
4. URIT Medical Electronic Co., Ltd., 1F & 2F of Building No. 1, Building No. 2, No. GX-G08, East Side of Donghuan Road, Qixing District, 541004 Guilin Guangxi, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000в составе:
1. Основной блок анализатора US-1000 - 1 шт.
2. Бак для отходов, 20 л - 1 шт.
3. Трубка к баку для отходов с датчиком наполнения с кабелем - 1 шт.
4. Ключ для снятия крышек - 1 шт.
5. Бутыль для раствора промывающего D21N, 5 л - 1 шт.
6. Трубка для раствора промывающего D21N - 1 шт.
7. Трубка для раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
8. Держатель крышки раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
9. Спринцовка - 1 шт.
10. Мандрен стальной - 1 шт.
11. Мандрен мягкий - 1 шт.
12. Щетка для обслуживания - 1 шт.
13. Смазка для технического обслуживания - 1 шт.
14. Ключ для боковой дверцы - 1 шт.
15. Штатив для пробирок - 10 шт.
16. Пробирка с завинчивающейся прокалываемой крышкой, 10 мл - 1 уп. x 100 шт.
17. Адаптер для пробирок диаметром 14 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт.
18. Пластиковая трубка, 5 м - 1 шт.
19. Модуль управления - 1 шт.
20. Монитор - 1 шт.
21. Клавиатура - 1 шт.
22. Манипулятор «мышь» - 1 шт.
23. Кабель LAN, 1,5 м - 1 шт.
24. Сканер штрих-кода ручной - 1 шт.
25. Держатель сканера штрих-кода - 1 шт.
26. Кабель соединительный к модулю управления - 1 шт.
27. Кабель питания - 3 шт.
28.Тест-полоски проверочные - 2 шт.
29. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
30. Адаптер для пробирок диаметром от 12 до 13 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. (при необходимости).
31. Коврик для манипулятора «мышь» - 1 шт. (при необходимости).
32. Свитч (коммутатор), 100М - 1 шт. (при необходимости).
33. Сетевой кабель, 3 м - 2 шт. (при необходимости).
34. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
35. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
36. Этикетка качества - 1 шт. (при необходимости).
37. Атлас осадков мочи -1 шт. (при необходимости).
38. Памятка о запуске - 1 шт. (при необходимости).
39. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/23288
02.08.2024
АО "СОЛТ"
26.60.12.119
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)