РЗН 2024/23288
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000в составе:
1. Основной блок анализатора US-1000 - 1 шт.
2. Бак для отходов, 20 л - 1 шт.
3. Трубка к баку для отходов с датчиком наполнения с кабелем - 1 шт.
4. Ключ для снятия крышек - 1 шт.
5. Бутыль для раствора промывающего D21N, 5 л - 1 шт.
6. Трубка для раствора промывающего D21N - 1 шт.
7. Трубка для раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
8. Держатель крышки раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
9. Спринцовка - 1 шт.
10. Мандрен стальной - 1 шт.
11. Мандрен мягкий - 1 шт.
12. Щетка для обслуживания - 1 шт.
13. Смазка для технического обслуживания - 1 шт.
14. Ключ для боковой дверцы - 1 шт.
15. Штатив для пробирок - 10 шт.
16. Пробирка с завинчивающейся прокалываемой крышкой, 10 мл - 1 уп. x 100 шт.
17. Адаптер для пробирок диаметром 14 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт.
18. Пластиковая трубка, 5 м - 1 шт.
19. Модуль управления - 1 шт.
20. Монитор - 1 шт.
21. Клавиатура - 1 шт.
22. Манипулятор «мышь» - 1 шт.
23. Кабель LAN, 1,5 м - 1 шт.
24. Сканер штрих-кода ручной - 1 шт.
25. Держатель сканера штрих-кода - 1 шт.
26. Кабель соединительный к модулю управления - 1 шт.
27. Кабель питания - 3 шт.
28.Тест-полоски проверочные - 2 шт.
29. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
30. Адаптер для пробирок диаметром от 12 до 13 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. (при необходимости).
31. Коврик для манипулятора «мышь» - 1 шт. (при необходимости).
32. Свитч (коммутатор), 100М - 1 шт. (при необходимости).
33. Сетевой кабель, 3 м - 2 шт. (при необходимости).
34. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
35. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
36. Этикетка качества - 1 шт. (при необходимости).
37. Атлас осадков мочи -1 шт. (при необходимости).
38. Памятка о запуске - 1 шт. (при необходимости).
39. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок анализатора US-1000 - 1 шт.
2. Бак для отходов, 20 л - 1 шт.
3. Трубка к баку для отходов с датчиком наполнения с кабелем - 1 шт.
4. Ключ для снятия крышек - 1 шт.
5. Бутыль для раствора промывающего D21N, 5 л - 1 шт.
6. Трубка для раствора промывающего D21N - 1 шт.
7. Трубка для раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
8. Держатель крышки раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
9. Спринцовка - 1 шт.
10. Мандрен стальной - 1 шт.
11. Мандрен мягкий - 1 шт.
12. Щетка для обслуживания - 1 шт.
13. Смазка для технического обслуживания - 1 шт.
14. Ключ для боковой дверцы - 1 шт.
15. Штатив для пробирок - 10 шт.
16. Пробирка с завинчивающейся прокалываемой крышкой, 10 мл - 1 уп. x 100 шт.
17. Адаптер для пробирок диаметром 14 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт.
18. Пластиковая трубка, 5 м - 1 шт.
19. Модуль управления - 1 шт.
20. Монитор - 1 шт.
21. Клавиатура - 1 шт.
22. Манипулятор «мышь» - 1 шт.
23. Кабель LAN, 1,5 м - 1 шт.
24. Сканер штрих-кода ручной - 1 шт.
25. Держатель сканера штрих-кода - 1 шт.
26. Кабель соединительный к модулю управления - 1 шт.
27. Кабель питания - 3 шт.
28.Тест-полоски проверочные - 2 шт.
29. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
30. Адаптер для пробирок диаметром от 12 до 13 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. (при необходимости).
31. Коврик для манипулятора «мышь» - 1 шт. (при необходимости).
32. Свитч (коммутатор), 100М - 1 шт. (при необходимости).
33. Сетевой кабель, 3 м - 2 шт. (при необходимости).
34. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
35. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
36. Этикетка качества - 1 шт. (при необходимости).
37. Атлас осадков мочи -1 шт. (при необходимости).
38. Памятка о запуске - 1 шт. (при необходимости).
39. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23288
Дата РУ
02.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80755
Заявитель
АО "СОЛТ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Co., Ltd., № 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P. R. China.
2. URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
3. URIT Medical Electronic Co., Ltd., Room 102, № D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China.
4. URIT Medical Electronic Co., Ltd., Engineering Laboratory Building 3rd Floor, № D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический гибридный мочевой US-1000в составе:
1. Основной блок анализатора US-1000 - 1 шт.
2. Бак для отходов, 20 л - 1 шт.
3. Трубка к баку для отходов с датчиком наполнения с кабелем - 1 шт.
4. Ключ для снятия крышек - 1 шт.
5. Бутыль для раствора промывающего D21N, 5 л - 1 шт.
6. Трубка для раствора промывающего D21N - 1 шт.
7. Трубка для раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
8. Держатель крышки раствора проточных измерений S11 - 1 шт.
9. Спринцовка - 1 шт.
10. Мандрен стальной - 1 шт.
11. Мандрен мягкий - 1 шт.
12. Щетка для обслуживания - 1 шт.
13. Смазка для технического обслуживания - 1 шт.
14. Ключ для боковой дверцы - 1 шт.
15. Штатив для пробирок - 10 шт.
16. Пробирка с завинчивающейся прокалываемой крышкой, 10 мл - 1 уп. x 100 шт.
17. Адаптер для пробирок диаметром 14 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт.
18. Пластиковая трубка, 5 м - 1 шт.
19. Модуль управления - 1 шт.
20. Монитор - 1 шт.
21. Клавиатура - 1 шт.
22. Манипулятор «мышь» - 1 шт.
23. Кабель LAN, 1,5 м - 1 шт.
24. Сканер штрих-кода ручной - 1 шт.
25. Держатель сканера штрих-кода - 1 шт.
26. Кабель соединительный к модулю управления - 1 шт.
27. Кабель питания - 3 шт.
28.Тест-полоски проверочные - 2 шт.
29. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости).
30. Адаптер для пробирок диаметром от 12 до 13 мм и высотой 100 мм - 1 уп. x 100 шт. (при необходимости).
31. Коврик для манипулятора «мышь» - 1 шт. (при необходимости).
32. Свитч (коммутатор), 100М - 1 шт. (при необходимости).
33. Сетевой кабель, 3 м - 2 шт. (при необходимости).
34. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
35. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - 2 шт. (при необходимости).
36. Этикетка качества - 1 шт. (при необходимости).
37. Атлас осадков мочи -1 шт. (при необходимости).
38. Памятка о запуске - 1 шт. (при необходимости).
39. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
40. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/23288
13.09.2024
АО "СОЛТ"
26.60.12.119
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)