РЗН 2024/22804

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22804
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель РНТ-75CHSАппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель РНТ-75CHS в составе: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB, производства "VATECH Со., Ltd." - 1 шт. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1404CF-Plus - 1 шт. 2. Цефалостат непрерывного сканирования с датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF - 1 шт. (при необходимости). 3. Колонна - 1 шт. 4. Задняя крышка колонны - 1 шт. 5. Нижняя крышка колонны - 1 шт. 6. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i и Ez3D-i для работы с полученным исследованием и ключом активации программного обеспечения - 1 шт. 7. USB-накопитель с программным обеспечением и драйверами для работы аппарата - 1 шт. 8. USB-накопитель с программным обеспечением для работы аппарата в режиме без ограничения максимального анодного напряжения - 1 шт. (при необходимости). 9. USB-накопитель с программным обеспечением для работы аппарата в режиме с ограничением максимального анодного напряжения - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководства пользователя - 3 шт. 11. Руководство по монтажу - 1 шт. (при необходимости). 12. Пульт управления колонной - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Оптический кабель, 10м - не более 2 шт. 14. Кнопка аварийной остановки - 1 шт. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны - 1 шт. 2. Кнопка включения экспозиции - не более 2 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Крышка пластиковая плиты-опоры колонны - 1 шт. 5. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - не более 2 шт. 6. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - не более 2 шт. 7. Опора для подбородка - не более 2 шт. 8. Вилка прикусная - не более 6 шт. 9. Упор для пациентов с адентией - не более 2 шт. 10. Упор для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт. 11. Покрытия гигиенические, 300 шт./уп. - не более 6 уп. 12. Упоры височные - не более 6 шт. 13. Накладки силиконовые упоров височных - не более 6 шт. 14. Держатели ушные (для цефалостата) - не более 4 шт. 15. Накладки силиконовые держателей ушных - не более 4 шт. 16. Плата захвата изображения - не более 2 шт. 17. Колодка электрическая - 1 шт. 18. Позиционер запястья (для цефалостата) - 1 шт. 19. Наклейка позиционера запястья - 1 шт. 20. Крышка защитная для плеча цефалостата - 1 шт. 21. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 22. Кронштейн для колонны - не более 2 шт. 23. Индикатор назальный (для цефалостата) - не более 2 шт. 24. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт. 25. Транспортир (для цефалостата) - не более 2 шт. 26. Пластина напольная - 1 шт. 27. Пластина настенная - 1 шт. 28. Шаблон для сканирования слепков - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22804
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89990
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Изготовитель
VATECH Co., Ltd. ("ВАТЕК Ко., Лтд.")
Фактический адрес изготовителя
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Юридический адрес изготовителя
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
VATECH Co., Ltd. ("ВАТЕК Ко., Лтд."), 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель РНТ-75CHS
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель РНТ-75CHSв составе: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB, производства "VATECH Со., Ltd." - 1 шт. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1404CF-Plus - 1 шт. 2. Цефалостат непрерывного сканирования с датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF - 1 шт. (при необходимости). 3. Колонна - 1 шт. 4. Задняя крышка колонны - 1 шт. 5. Нижняя крышка колонны - 1 шт. 6. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i и Ez3D-i для работы с полученным исследованием и ключом активации программного обеспечения - 1 шт. 7. USB-накопитель с программным обеспечением и драйверами для работы аппарата - 1 шт. 8. USB-накопитель с программным обеспечением для работы аппарата в режиме без ограничения максимального анодного напряжения - 1 шт. (при необходимости). 9. USB-накопитель с программным обеспечением для работы аппарата в режиме с ограничением максимального анодного напряжения - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководства пользователя - 3 шт. 11. Руководство по монтажу - 1 шт. (при необходимости). 12. Пульт управления колонной - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Оптический кабель, 10м - не более 2 шт. 14. Кнопка аварийной остановки - 1 шт. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны - 1 шт. 2. Кнопка включения экспозиции - не более 2 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Крышка пластиковая плиты-опоры колонны - 1 шт. 5. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - не более 2 шт. 6. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - не более 2 шт. 7. Опора для подбородка - не более 2 шт. 8. Вилка прикусная - не более 6 шт. 9. Упор для пациентов с адентией - не более 2 шт. 10. Упор для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт. 11. Покрытия гигиенические, 300 шт./уп. - не более 6 уп. 12. Упоры височные - не более 6 шт. 13. Накладки силиконовые упоров височных - не более 6 шт. 14. Держатели ушные (для цефалостата) - не более 4 шт. 15. Накладки силиконовые держателей ушных - не более 4 шт. 16. Плата захвата изображения - не более 2 шт. 17. Колодка электрическая - 1 шт. 18. Позиционер запястья (для цефалостата) - 1 шт. 19. Наклейка позиционера запястья - 1 шт. 20. Крышка защитная для плеча цефалостата - 1 шт. 21. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 22. Кронштейн для колонны - не более 2 шт. 23. Индикатор назальный (для цефалостата) - не более 2 шт. 24. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт. 25. Транспортир (для цефалостата) - не более 2 шт. 26. Пластина напольная - 1 шт. 27. Пластина настенная - 1 шт. 28. Шаблон для сканирования слепков - 1 шт.
РЗН 2024/22804
30.05.2024
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.114
191240
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)