РЗН 2024/22804
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22804
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель РНТ-75CHSв составе:
1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе:
1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB, производства "VATECH Со., Ltd." - 1 шт.
1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1404CF-Plus - 1 шт.
2. Цефалостат непрерывного сканирования с датчиком рентгеновского излучения цефалометрическим Xmaru2602CF - 1 шт. (при необходимости).
3. Колонна - 1 шт.
4. Задняя крышка колонны - 1 шт.
5. Нижняя крышка колонны - 1 шт.
6. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i и Ez3D-i для работы с полученным исследованием и ключом активации программного обеспечения - 1 шт.
7. USB-накопитель с программным обеспечением и драйверами для работы аппарата - 1 шт.
8. USB-накопитель с программным обеспечением для работы аппарата в режиме без ограничения максимального анодного напряжения - 1 шт. (при необходимости).
9. USB-накопитель с программным обеспечением для работы аппарата в режиме с ограничением максимального анодного напряжения - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководства пользователя - 3 шт.
11. Руководство по монтажу - 1 шт. (при необходимости).
12. Пульт управления колонной - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Оптический кабель, 10м - не более 2 шт.
14. Кнопка аварийной остановки - 1 шт.
Принадлежности:
1. Плита-опора колонны - 1 шт.
2. Кнопка включения экспозиции - не более 2 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Крышка пластиковая плиты-опоры колонны - 1 шт.
5. Держатель пульта управления колонной в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - не более 2 шт.
6. Держатель кнопки включения экспозиции в комплекте с двухсторонней наклейкой и 2 винтами - не более 2 шт.
7. Опора для подбородка - не более 2 шт.
8. Вилка прикусная - не более 6 шт.
9. Упор для пациентов с адентией - не более 2 шт.
10. Упор для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт.
11. Покрытия гигиенические, 300 шт./уп. - не более 6 уп.
12. Упоры височные - не более 6 шт.
13. Накладки силиконовые упоров височных - не более 6 шт.
14. Держатели ушные (для цефалостата) - не более 4 шт.
15. Накладки силиконовые держателей ушных - не более 4 шт.
16. Плата захвата изображения - не более 2 шт.
17. Колодка электрическая - 1 шт.
18. Позиционер запястья (для цефалостата) - 1 шт.
19. Наклейка позиционера запястья - 1 шт.
20. Крышка защитная для плеча цефалостата - 1 шт.
21. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт.
22. Кронштейн для колонны - не более 2 шт.
23. Индикатор назальный (для цефалостата) - не более 2 шт.
24. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт.
25. Транспортир (для цефалостата) - не более 2 шт.
26. Пластина напольная - 1 шт.
27. Пластина настенная - 1 шт.
28. Шаблон для сканирования слепков - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель РНТ-75CHS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)