РЗН 2024/22579
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовыйВ вариантах исполнения:
1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части D, в составе:
1.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части D - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части F, в составе:
2.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части J, в составе:
3.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части DD, в составе:
4.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DD - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF, в составе:
5.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части FF, в составе:
6.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FF - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ, в составе:
7.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ, в составе:
8.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Соединительный кабель.
1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части D, в составе:
1.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части D - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части F, в составе:
2.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части J, в составе:
3.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части DD, в составе:
4.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DD - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF, в составе:
5.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной
части FF, в составе:
6.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FF - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ, в составе:
7.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ, в составе:
8.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Соединительный кабель.
Номер РУ
РЗН 2024/22579
Дата РУ
01.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89950
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Фактический адрес изготовителя
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
331580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical (Эбботт Медикал), One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117-9913, USA.
2. Abbott Medical Costa Rica Ltda. (Эбботт Медикал Коста Рика Лтда.), Edificio #44, Calle 0, Ave.2, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
3. Abbott Medical (Эбботт Медикал), 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфи-гурацией изгиба дистальной части D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
2. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфи-гурацией изгиба дистальной части F, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
3. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфи-гурацией изгиба дистальной части J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
4. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части DD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
5. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части DF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
6. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части FF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
7. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части FJ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
8. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части JJ, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовыйв вариантах исполнения:
1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D, в составе:
1.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F, в составе:
2.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J, в составе:
3.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DD, в составе:
4.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DD - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF, в составе:
5.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FF, в составе:
6.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FF - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ, в составе:
7.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ, в составе:
8.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Соединительный кабель.
РЗН 2024/22579
03.05.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.110
331580
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)