РЗН 2024/22579
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22579
Наименование
Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовыйв вариантах исполнения:
1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D, в составе:
1.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F, в составе:
2.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J, в составе:
3.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DD, в составе:
4.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DD - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF, в составе:
5.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FF, в составе:
6.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FF - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ, в составе:
7.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ, в составе:
8.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Соединительный кабель.
1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D, в составе:
1.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части D - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F, в составе:
2.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части F - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J, в составе:
3.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части J - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DD, в составе:
4.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DD - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF, в составе:
5.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части DF - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FF, в составе:
6.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FF - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ, в составе:
7.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части FJ - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ, в составе:
8.1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигурацией изгиба дистальной части JJ - 1 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Соединительный кабель.
Номер РУ
РЗН 2024/22579
Дата РУ
03.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77793
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
331580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA.
2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave.2, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
3. St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117-9913, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфи-гурацией изгиба дистальной части D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
2. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфи-гурацией изгиба дистальной части F, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
3. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, однонаправленный с конфи-гурацией изгиба дистальной части J, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
4. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части DD, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
5. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части DF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
6. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части FF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
7. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части FJ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331580
8. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый, двунаправленный с конфигу-рацией изгиба дистальной части JJ, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)