РЗН 2024/22189

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22189

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.03.2024 № РЗН 2024/22189

На медицинское изделие

Аппарат фототерапии "Estetica LightCare Pro" по ТУ 26.60.13-001-54138278-2022, в составе: 1. Базовая стойка УЛКМ.01.00.001. 2. Световая панель Aurora УЛКМ.05.01.001 (при необходимости). или 3. Световая панель Felicity УЛКМ.05.01.002 (при необходимости). или 4. Световая панель Perfection УЛКМ.05.01.003 (при необходимости). или 5. Световая панель Euphoria УЛКМ.05.01.004 (при необходимости). или 6. Световая панель Oblivion УЛКМ.05.01.005 (при необходимости). или 7. Световая панель Constellation УЛКМ.05.01.006 (при необходимости). или 8. Световая панель Miracle УЛКМ.05.01.007 (при необходимости). или 9. Световая панель Pleasure УЛКМ.05.01.008 (при необходимости). 10. Очки защитные пациента (непрозрачные) (РУ № РЗН 2022/17037, производства АО "ПЛЛТ", Россия). 11. Очки защитные для оператора (РУ № РЗН 2022/17037, производства АО "ПЛЛТ", Россия). 12. Кабель питания 220 V. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "ПЛЛТ"

Место производства медицинского изделия

634009, Россия, Томская область, г.о. город Томск, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 65, офис 3

Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22189

Вид медицинского изделия: 335380

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180

Приказом Росздравнадзора от 11.03.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_