РЗН 2024/21981
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностямиВидеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910ТK), в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910Т) - 1 шт. 2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт. 3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт. 4. Щетка для очистки, одноразовая (110950-50) - 50 шт./уп. 5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт. 6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт. 7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп. 8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт. 9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп. 10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп. 11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп. 12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости). 13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910DK), в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910D) - 1 шт. 2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт. 3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт. 4. Щетка для очистки, одноразовая (110941-50) - 50 шт./уп. 5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт. 6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт. 7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп. 8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт. 9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп. 10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп. 11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп. 12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости). 13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Кейс для видеобронхоскопа (27677SX).
Номер РУ
РЗН 2024/21981
Дата РУ
01.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89915
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4
Изготовитель
KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Фактический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Карл Шторц Видео Эндоскопи Эстония ОУ", P?rnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, Estonia.
2. "Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.", No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, People's Republic of China.
3. "Карл Шторц Эндовижн, Инк.", 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями, вариант исполнения: I. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910ТK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями, вариант исполнения: II. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910DK)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910ТK), в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910Т) - 1 шт.
2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт.
3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт.
4. Щетка для очистки, одноразовая (110950-50) - 50 шт./уп.
5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт.
6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт.
7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп.
8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт.
9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп.
10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп.
11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп.
12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости).
13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910DK), в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910D) - 1 шт.
2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт.
3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт.
4. Щетка для очистки, одноразовая (110941-50) - 50 шт./уп.
5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт.
6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт.
7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп.
8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт.
9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп.
10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп.
11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп.
12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости).
13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кейс для видеобронхоскопа (27677SX).
РЗН 2024/21981
12.02.2024
ООО КШТЭ ВОСТОК
26.60.12.126
179300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)