РЗН 2024/21981
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21981
Наименование
Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910ТK), в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910Т) - 1 шт.
2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт.
3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт.
4. Щетка для очистки, одноразовая (110950-50) - 50 шт./уп.
5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт.
6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт.
7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп.
8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт.
9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп.
10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп.
11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп.
12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости).
13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910DK), в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910D) - 1 шт.
2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт.
3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт.
4. Щетка для очистки, одноразовая (110941-50) - 50 шт./уп.
5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт.
6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт.
7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп.
8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт.
9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп.
10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп.
11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп.
12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости).
13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кейс для видеобронхоскопа (27677SX).
I. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910ТK), в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910Т) - 1 шт.
2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт.
3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт.
4. Щетка для очистки, одноразовая (110950-50) - 50 шт./уп.
5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт.
6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт.
7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп.
8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт.
9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп.
10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп.
11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп.
12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости).
13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910DK), в составе:
1. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910D) - 1 шт.
2. Прибор проверки герметичности (13242XL) - 1 шт.
3. Колпачок для выравнивания давления (11025Е) - 1 шт.
4. Щетка для очистки, одноразовая (110941-50) - 50 шт./уп.
5. Защитная пленка для транспортировки (13990SFN) - 1 шт.
6. Адаптер ирригационный многоразовый для очистки рабочего канала в моечных машинах (11910CD) - 1 шт.
7. Клапан всасывающий, одноразовый (091012-20) - 20 шт./уп.
8. Коннектор Luer-lock для трубки, диаметр 6 мм (600007) - 1 шт.
9. Щетка для очистки (27652-05) - 5 шт./уп.
10. Клапан лепестковый, одноразовый (11301СА) - 20 шт./уп.
11. Загубник с резиновой лентой большой (110251-100) - 100 шт./уп.
12. Загубник с резиновой лентой малый (110252-100) - 100 шт./уп. (при необходимости).
13. Корзинка нитиноловая для удаления камней, без наконечника (110410-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Щетка для цитологии, 120 см х 1.8 мм (110242-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Щетка для цитологии, 160 см х 1.8 мм (110243-10) - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кейс для видеобронхоскопа (27677SX).
Номер РУ
РЗН 2024/21981
Дата РУ
12.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74203
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd., No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, People's Republic of China.
2. KARL STORZ ENDOVISION, Inc., 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA.
3. KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, Estonia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями, вариант исполнения: I. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,8 х 6,5 (11910ТK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD с принадлежностями, вариант исполнения: II. Видеобронхоскоп гибкий LIVE HD 2,0 х 5,5 (11910DK)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)