РЗН 2024/21971
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21971
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный
клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля
характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in
vitro (COULTER 6C Plus Cell Control)Материал контрольный
клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля
характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in
vitro (COULTER 6C Plus Cell Control), в составе:
1. Клеточный контроль
COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 1 - 4 флакона по 3,5 мл. 2. Клеточный
контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 2 - 4 флакона по 3,5 мл. 3.
Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 3 - 4 флакона по 3,5
мл. 4. Таблица ожидаемых результатов. 5. Инструкция по применению (в комплекте
и на официальном сайте производителя).
клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля
характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in
vitro (COULTER 6C Plus Cell Control)Материал контрольный
клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля
характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in
vitro (COULTER 6C Plus Cell Control), в составе:
1. Клеточный контроль
COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 1 - 4 флакона по 3,5 мл. 2. Клеточный
контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 2 - 4 флакона по 3,5 мл. 3.
Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 3 - 4 флакона по 3,5
мл. 4. Таблица ожидаемых результатов. 5. Инструкция по применению (в комплекте
и на официальном сайте производителя).
Номер РУ
РЗН 2024/21971
Дата РУ
07.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89682
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida 33014, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Материал контрольный клеточный гематологический COULTER 6С Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control)в составе:
1. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 1 - 4 флакона по 3,5 мл.
2. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 2 - 4 флакона по 3,5 мл.
3. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 3 - 4 флакона по 3,5 мл.
4. Таблица ожидаемых результатов.
5. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя).
РЗН 2024/21971
02.02.2024
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
101650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)