РЗН 2024/21971
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21971
Наименование
Материал контрольный клеточный гематологический COULТER 6C Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control)в составе:
1. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 1 - 4 флакона по 3,5 мл.
2. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 2 - 4 флакона по 3,5 мл.
3. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 3 - 4 флакона по 3,5 мл.
4. Таблица ожидаемых результатов.
5. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя).
1. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 1 - 4 флакона по 3,5 мл.
2. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 2 - 4 флакона по 3,5 мл.
3. Клеточный контроль COULTER 6C Plus Cell Control, уровень 3 - 4 флакона по 3,5 мл.
4. Таблица ожидаемых результатов.
5. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя).
Номер РУ
РЗН 2024/21971
Дата РУ
02.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73864
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Boulevard. Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Boulevard. Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida 33014, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Материал контрольный клеточный гематологический COULTER 6С Plus Cell Control для контроля характеристик систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter для диагностики in vitro (COULTER 6C Plus Cell Control), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)