РЗН 2024/21948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
196620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 1. Комплект №1 "ИХА-ОКИ-4 вирус-тест" - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 20 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 10. Комплект №10 "ИХА-ОКИ-Норовирус-тест" - для выявления антигенов норовируса - 25 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 11. Комплект №11 "ИХА-ОКИ-Астровирус-тест" - для выявления антигенов астровируса - 20 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 12. Комплект №12 "ИХА-ОКИ-Астровирус-тест" - для выявления антигенов астровируса - 25 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 2. Комплект №2 "ИХА-ОКИ-4 вирус-тест" - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 25 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 3. Комплект №3 "ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест" - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 20 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 4. Комплект №4 "ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест" - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 25 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 5. Комплект №5 "ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест" - для выявления антигенов ротавируса - 20 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 6. Комплект №6 "ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест" - для выявления антигенов ротавируса - 25 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 7. Комплект №7 "ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест" - для выявления антигенов аденовируса - 20 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 8. Комплект №8 "ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест" - для выявления антигенов аденовируса - 25 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196620
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023, вариант исполнения: 9. Комплект №9 "ИХА-ОКИ-Норовирус-тест" - для выявления антигенов норовируса - 20 определений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала" "ИХА-ОКИ вирус-тест" ТУ 21.20.23-268-70423725-2023в вариантах исполнения:
1. Комплект №1 "ИХА-ОКИ-4 вирус-тест" - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 20 определений, в составе:
1.1. Тест-кассета - 20 шт.
1.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт.
1.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Паспорт - 1 шт.
2. Комплект №2 "ИХА-ОКИ-4 вирус-тест" - для выявления антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов - 25 определений, в составе:
2.1. Тест-кассета - 25 шт.
2.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт.
2.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Паспорт - 1 шт.
3. Комплект №3 "ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест" - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 20 определений, в составе:
3.1. Тест-кассета - 20 шт.
3.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт.
3.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Паспорт - 1 шт.
4. Комплект №4 "ИХА-ОКИ-РотаАденовирус-тест" - для выявления антигенов рота- и аденовирусов - 25 определений, в составе:
4.1. Тест-кассета - 25 шт.
4.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт.
4.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4.5. Паспорт - 1 шт.
5. Комплект №5 "ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест" - для выявления антигенов ротавируса - 20 определений, в составе:
5.1. Тест-кассета - 20 шт.
5.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт.
5.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт.
5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
5.5. Паспорт - 1 шт.
6. Комплект №6 "ИХА-ОКИ-Ротавирус-тест" - для выявления антигенов ротавируса - 25 определений, в составе:
6.1. Тест-кассета - 25 шт.
6.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт.
6.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
6.5. Паспорт - 1 шт.
7. Комплект №7 "ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест" - для выявления антигенов аденовируса - 20 определений, в составе:
7.1. Тест-кассета - 20 шт.
7.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт.
7.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт.
7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
7.5. Паспорт - 1 шт.
8. Комплект №8 "ИХА-ОКИ-Аденовирус-тест" - для выявления антигенов аденовируса - 25 определений, в составе:
8.1. Тест-кассета - 25 шт.
8.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт.
8.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
8.5. Паспорт - 1 шт.
9. Комплект №9 "ИХА-ОКИ-Норовирус-тест" - для выявления антигенов норовируса - 20 определений, в составе:
9.1. Тест-кассета - 20 шт.
9.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт.
9.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт.
9.4. Инструкция по применению - 1 шт.
9.5. Паспорт - 1 шт.
10. Комплект №10 "ИХА-ОКИ-Норовирус-тест" - для выявления антигенов норовируса - 25 определений, в составе:
10.1. Тест-кассета - 25 шт.
10.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт.
10.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
10.4. Инструкция по применению - 1 шт.
10.5. Паспорт - 1 шт.
11. Комплект №11 "ИХА-ОКИ-Астровирус-тест" - для выявления антигенов астровируса - 20 определений, в составе:
11.1. Тест-кассета - 20 шт.
11.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 20 шт.
11.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт.
11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
11.5. Паспорт - 1 шт.
12. Комплект №12 "ИХА-ОКИ-Астровирус-тест" - для выявления антигенов астровируса - 25 определений, в составе:
12.1. Тест-кассета - 25 шт.
12.2. Пробирка-капельница с буферным раствором (БР) - 25 шт.
12.3. Пипетка Пастера (Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
12.4. Инструкция по применению - 1 шт.
12.5. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2024/21948
04.12.2024
20.59.52.195
196620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)