РЗН 2024/21900
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21900
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021варианты исполнения:
1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01), в составе:
1.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01) - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
1.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
1.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
1.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
2. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02), в составе:
2.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02) - 1 шт.
2.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
2.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
2.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
2.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03), в составе:
3.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03) - 1 шт.
3.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
3.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
3.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
3.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Упаковка.
1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01), в составе:
1.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01) - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
1.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
1.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
1.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
2. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02), в составе:
2.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02) - 1 шт.
2.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
2.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
2.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
2.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03), в составе:
3.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03) - 1 шт.
3.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
3.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
3.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
3.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Упаковка.
Номер РУ
РЗН 2024/21900
Дата РУ
01.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78912
Изготовитель
ООО "Ино Тренд Групп"
Фактический адрес изготовителя
129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, к. 3, эт. 1, помещ. II, офис 36
Юридический адрес изготовителя
129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, к. 3, эт. 1, помещ. II, офис 36
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
113810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ино Тренд Групп", Россия, 107564, г. Москва, ул. Погонный проезд, д. 3А, помещ. 1/П, помещ. 34
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021, вариант исполнения: 1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021, вариант исполнения: 2. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021, вариант исполнения: 3. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-002-11508204-20251. Концентратор кислородный медицинский Atmung® Leben 01 (Либен 01), в составе:
1.1 Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01) - 1 шт.
1.2 Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - не более 10 шт.
1.3 Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.4 Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 10 шт.
1.5 Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - не более 10 шт.
1.6 Кабель сетевой для адаптера питания - не более 10 шт.
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.8 Сумка-переноска (производитель: ООО «Тафа», Россия) - 1 шт. (при необходимости).
1.9 Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10 Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.11 Кислородная маска, размеры: S, L, XL, M (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.12 Автомобильный адаптер питания - не более 10 шт. (при необходимости).
1.13 Внешнее сетевое зарядное устройство для аккумуляторной батареи модели LB-43 - не более 10 шт. (при необходимости).
1.14 Переходник для заряда аккумуляторной батареи модели LB-43 от внешнего зарядного устройства - не более 10 шт. (при необходимости).
1.15 Переходник для питания концентратора от аккумуляторной батареи модели LB-43 - не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Упаковка.
РЗН 2024/21900
25.09.2025
32.50.21.129
113810
Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021варианты исполнения:
1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01), в составе:
1.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01) - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
1.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
1.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
1.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не
более 50 шт. (при необходимости).
1.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
2. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02), в составе:
2.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02) - 1 шт.
2.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
2.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
2.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
2.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03), в составе:
3.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03) - 1 шт.
3.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
3.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
3.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1 шт.
3.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не
более 50 шт. (при необходимости).
3.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не
более 50 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Упаковка.
РЗН 2024/21900
13.08.2024
32.50.21.129
113810
Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021варианты исполнения:
1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01), в составе:
1.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01) - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
1.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
1.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
1.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
1.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
2. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02), в составе:
2.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02) - 1 шт.
2.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
2.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
2.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
2.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
2.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
3. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03), в составе:
3.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03) - 1 шт.
3.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт.
3.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт.
3.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт.
3.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт.
3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости).
3.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Упаковка.
РЗН 2024/21900
18.01.2024
32.50.21.129
113810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)