РЗН 2024/21900

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21900

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

113810

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

113810

Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021, вариант исполнения: 1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01).

Таблица пуста

113810

Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021, вариант исполнения: 2. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02).

Таблица пуста

113810

Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021, вариант исполнения: 3. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-002-11508204-20251. Концентратор кислородный медицинский Atmung® Leben 01 (Либен 01), в составе: 1.1 Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01) - 1 шт. 1.2 Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - не более 10 шт. 1.3 Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4 Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 10 шт. 1.5 Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - не более 10 шт. 1.6 Кабель сетевой для адаптера питания - не более 10 шт. 1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.8 Сумка-переноска (производитель: ООО «Тафа», Россия) - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 1.10 Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости). 1.11 Кислородная маска, размеры: S, L, XL, M (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 1.12 Автомобильный адаптер питания - не более 10 шт. (при необходимости). 1.13 Внешнее сетевое зарядное устройство для аккумуляторной батареи модели LB-43 - не более 10 шт. (при необходимости). 1.14 Переходник для заряда аккумуляторной батареи модели LB-43 от внешнего зарядного устройства - не более 10 шт. (при необходимости). 1.15 Переходник для питания концентратора от аккумуляторной батареи модели LB-43 - не более 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Упаковка.

РЗН 2024/21900

25.09.2025

32.50.21.129

113810

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021варианты исполнения: 1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01), в составе: 1.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01) - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт. 1.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт. 1.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт. 1.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 1.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости). 1.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 2. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02), в составе: 2.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02) - 1 шт. 2.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт. 2.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт. 2.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт. 2.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 2.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости). 2.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03), в составе: 3.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03) - 1 шт. 3.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт. 3.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт. 3.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1 шт. 3.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 3.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости). 3.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Упаковка.

РЗН 2024/21900

13.08.2024

32.50.21.129

113810

Развернуть

Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-001-11508204-2021варианты исполнения: 1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01), в составе: 1.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 01 (Либен 01) - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт. 1.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт. 1.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт. 1.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 1.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости). 1.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 2. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02), в составе: 2.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 02 (Либен 02) - 1 шт. 2.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт. 2.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт. 2.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт. 2.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт. 2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 2.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости). 2.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 3. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03), в составе: 3.1. Концентратор кислорода Atmung® Leben 03 (Либен 03) - 1 шт. 3.2. Аккумуляторная батарея, модель LB-43 - 1 шт. 3.3. Увлажнитель воздуха (производитель: Miafi Huizhou Appliances, Китай) - 1 шт. 3.4. Соединительная трубка (артикул 4563, производитель: Plasti-Med, Турция) - 1шт. 3.5. Адаптер питания постоянного тока с кабелем, модель: GYX-150080 - 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Сумка-переноска (производитель: ООО "Тафа", Россия) - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Назальная канюля (артикул 3660, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). 3.9. Небулайзер, в составе: небулайзерная камера, мундштук, трубка, маска универсальная (модель JW-2, производитель: JIADE, Китай) - не более 50 шт. (при необходимости). 3.10. Кислородная маска (артикул 1805, производитель: Plasti-Med, Турция) - не более 50 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Упаковка.

РЗН 2024/21900

01.04.2024

32.50.21.129

113810

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)