РЗН 2023/21694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)
в составе: 1. Материал контрольный ControlSet sTfR II 1, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 2. Материал контрольный ControlSet sTfR II 2, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 8 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт присвоенных значений.
в составе: 1. Материал контрольный ControlSet sTfR II 1, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 2. Материал контрольный ControlSet sTfR II 2, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 8 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2023/21694
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89907
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
135020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135020
Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)в составе:
1. Материал контрольный ControlSet sTfR II 1, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
2. Материал контрольный ControlSet sTfR II 2, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 8 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
РЗН 2023/21694
13.12.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
135020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)