РЗН 2023/21694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21694
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)в составе:
1. Материал контрольный ControlSet sTfR II 1, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
2. Материал контрольный ControlSet sTfR II 2, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 8 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
1. Материал контрольный ControlSet sTfR II 1, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
2. Материал контрольный ControlSet sTfR II 2, флакон, объем 1,0 мл - 3 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 8 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2023/21694
Дата РУ
13.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75030
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
135020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135020
Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)