РЗН 2023/21654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21654
Дата РУ
02.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87278
Изготовитель
ООО "ВПГ Лазеруан"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени Академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени Академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
180960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ВПГ Лазеруан", Россия, 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А.Введенского, д. 3, стр. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, вариант исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, вариант исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 32.50.50-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, вариант исполнения: 2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, вариант исполнения: 2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 32.50.50-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/21654
06.12.2023
26.60.13.170
182660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)