РЗН 2023/21654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21654
Дата РУ
06.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73904
Изготовитель
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
182660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, вариант исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 32.50.50-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, вариант исполнения: 2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 32.50.50-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, вариант исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, вариант исполнения: 2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium, в составе:
- аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium - 1 шт.;
- шнур питания - 1 шт.;
- педаль включения излучения - 1 шт.;
- вставка плавкая - 2 шт.;
- заглушка внешней блокировки - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.;
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости);
- очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт.
- стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.;
- стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.;
- скалыватель волокна - 1 шт.;
- защитное окно - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/21654
02.06.2025
26.60.13.170
180960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)