РЗН 2023/21327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21327
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Lamblia intestinalis" "ИФА-Лямблиоз-IgM" по ТУ 21.20.23-331-70423725-2023, в составе:
- Планшет разборный с иммобилизованными антигенами Lamblia intestinalis - 1 шт.;
- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл);
- Конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл);
- РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный; РУ № РЗН 2019/9159, производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) - 16 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Планшет разборный с иммобилизованными антигенами Lamblia intestinalis - 1 шт.;
- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл);
- Конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл);
- РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный; РУ № РЗН 2019/9159, производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) - 16 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21327
Дата РУ
22.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82523
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
342800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342800
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-IgM"
ТУ 21.20.23-331-70423725-2023.
В состав набора входят следующие реагенты:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Lamblia intestinalis" "ИФА-Лямблиоз-IgM" по ТУ 21.20.23-331-70423725-2023, в составе:
- Планшет разборный с иммобилизованными антигенами Lamblia intestinalis - 1 шт.;
- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл);
- Конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл);
- РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный; РУ № РЗН 2019/9159, производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) - 16 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2023/21327
12.10.2023
21.20.23.110
342800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)