РЗН 2023/21327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21327
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Lamblia intestinalis" "ИФА-Лямблиоз-IgM" по ТУ 21.20.23-331-70423725-2023, в составе:
- Планшет разборный с иммобилизованными антигенами Lamblia intestinalis - 1 шт.;
- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл);
- Конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл);
- РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный; РУ № РЗН 2019/9159, производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) - 16 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
- Планшет разборный с иммобилизованными антигенами Lamblia intestinalis - 1 шт.;
- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл);
- Конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл);
- РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный; РУ № РЗН 2019/9159, производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) - 16 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21327
Дата РУ
12.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72710
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
342800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342800
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Lamblia intestinalis» "ИФА-Лямблиоз-IgM"
ТУ 21.20.23-331-70423725-2023.
В состав набора входят следующие реагенты:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам Lamblia intestinalis" "ИФА-Лямблиоз-IgM" по ТУ 21.20.23-331-70423725-2023, в составе:
- Планшет разборный с иммобилизованными антигенами Lamblia intestinalis - 1 шт.;
- К+ - контрольный положительный образец - 1 фл. (1,5 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец - 1 фл. (2,5 мл);
- Конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл);
- РИ - раствор индикаторный - 1 фл. (12 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- Наконечники для автоматических пипеток (Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный; РУ № РЗН 2019/9159, производства ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", Россия) - 16 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
- Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.;
- Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2023/21327
22.10.2024
20.59.52.195
342800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)