РЗН 2023/21321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический автоматический Aspect 801В составе:
1. Анализатор биохимический автоматический Aspect 801-1 шт.
2. Ионоселективный блок (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель LAN - 1 шт,
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Кабель для последовательной передачи данных RS-232 - 1 шт.
7. Лампа - 1 шт.
8. Концентрированный промывочный раствор (1 л), стартовый набор - 4 шт.
9. Кювета, стартовый набор - 170 шт.
10. Чашки для образцов, стартовый набор - 100 шт.
11. Флаконы для реагентов (30 мл) - 64 шт.
12. Флаконы для реагентов (70 мл) - 64 шт.
13. Крышки для флаконов для реагентов - 130 шт.
14. Емкость для концентрированных отходов - 1 шт.
15. Крышка с датчиком уровня для емкости для концентрированных отходов - 1 шт.
16. Емкость для воды - 1 шт. :
17. Дополнительный ротор для образцов1 шт.
18. Водяной фильтр - 1 шт.
19. Наполнитель для водяной бани - 2 шт.
20. Трубка из ПВХ (12 мм х 18 мм), 200 см - 1 шт.
21. Трубка из ПВХ (19 мм х 26 мм), 400 см - 1 шт.
22. Трубка отвода воды, 600 см - 1 шт.
23. Хомут (16-27мм) -1 шт.
24. Хомут (10-16 мм) - 1 шт.
25. Провод заземления - 1 шт.
26. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
27. Руководство пользователя - 1 шт.
28. Управитель перистальтическим насосом, стартовый набор
(при необходимости)- 1 шт.
29. Электрод измерительный "Cl-", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
30. Электрод измерительный "Na+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
31. Электрод измерительный "К+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
32. Электрод референсный, стартовый набор (прй необходимости) - 1 шт.
33. Электрод-заглушка, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
34. Пакет с реагентами Na+ К+ CI- Li+, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
35. Набор реагентов для ежедневной промывки, стартовый набор (при необходимости) -1 шт., в составе:
- Разбавитель, 90 мл - 1 фл.;
- Фермент (пепсин), 0,3 г - 6 фл.
36. Дилюент мочи, стартовый набор (при необходимости) -1 шт.
37. Компьютер персональный -1 шт., в составе:
37.1. Блок системный (БК ПЭВМ HИKC М, ООО ?Предприятие НИКС?) - 1 шт.
37.2. Монитор (22Е1, TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.) - 1 шт.
37.3. Клавиатура (КВ 110Х, Genius) - 1 шт.
37.4. Мышь (В 100, Logitech) - 1 шт.
37.5. Кабель питания -1 шт.
37.6. Кабель сигнальный - 1 шт.
1. Анализатор биохимический автоматический Aspect 801-1 шт.
2. Ионоселективный блок (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель LAN - 1 шт,
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Кабель для последовательной передачи данных RS-232 - 1 шт.
7. Лампа - 1 шт.
8. Концентрированный промывочный раствор (1 л), стартовый набор - 4 шт.
9. Кювета, стартовый набор - 170 шт.
10. Чашки для образцов, стартовый набор - 100 шт.
11. Флаконы для реагентов (30 мл) - 64 шт.
12. Флаконы для реагентов (70 мл) - 64 шт.
13. Крышки для флаконов для реагентов - 130 шт.
14. Емкость для концентрированных отходов - 1 шт.
15. Крышка с датчиком уровня для емкости для концентрированных отходов - 1 шт.
16. Емкость для воды - 1 шт. :
17. Дополнительный ротор для образцов1 шт.
18. Водяной фильтр - 1 шт.
19. Наполнитель для водяной бани - 2 шт.
20. Трубка из ПВХ (12 мм х 18 мм), 200 см - 1 шт.
21. Трубка из ПВХ (19 мм х 26 мм), 400 см - 1 шт.
22. Трубка отвода воды, 600 см - 1 шт.
23. Хомут (16-27мм) -1 шт.
24. Хомут (10-16 мм) - 1 шт.
25. Провод заземления - 1 шт.
26. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
27. Руководство пользователя - 1 шт.
28. Управитель перистальтическим насосом, стартовый набор
(при необходимости)- 1 шт.
29. Электрод измерительный "Cl-", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
30. Электрод измерительный "Na+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
31. Электрод измерительный "К+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
32. Электрод референсный, стартовый набор (прй необходимости) - 1 шт.
33. Электрод-заглушка, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
34. Пакет с реагентами Na+ К+ CI- Li+, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
35. Набор реагентов для ежедневной промывки, стартовый набор (при необходимости) -1 шт., в составе:
- Разбавитель, 90 мл - 1 фл.;
- Фермент (пепсин), 0,3 г - 6 фл.
36. Дилюент мочи, стартовый набор (при необходимости) -1 шт.
37. Компьютер персональный -1 шт., в составе:
37.1. Блок системный (БК ПЭВМ HИKC М, ООО ?Предприятие НИКС?) - 1 шт.
37.2. Монитор (22Е1, TPV Electronics (Fujian) Со., Ltd.) - 1 шт.
37.3. Клавиатура (КВ 110Х, Genius) - 1 шт.
37.4. Мышь (В 100, Logitech) - 1 шт.
37.5. Кабель питания -1 шт.
37.6. Кабель сигнальный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21321
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90284
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
Фактический адрес заявителя
108802, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108802, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Изготовитель
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd. (Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People?s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, People?s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd. (Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд.), Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический автоматический Aspect 801
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический автоматический Aspect 801в составе:
1. Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 - 1 шт.
2. Ионоселективный блок (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель LAN - 1 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Кабель для последовательной передачи данных RS-232 - 1 шт.
7. Лампа - 1 шт.
8. Концентрированный промывочный раствор (1 л), стартовый набор - 4 шт.
9. Кювета, стартовый набор - 170 шт.
10. Чашки для образцов, стартовый набор - 100 шт.
11. Флаконы для реагентов (30 мл) - 64 шт.
12. Флаконы для реагентов (70 мл) - 64 шт.
13. Крышки для флаконов для реагентов - 130 шт.
14. Емкость для концентрированных отходов - 1 шт.
15. Крышка с датчиком уровня для емкости для концентрированных отходов - 1 шт.
16. Емкость для воды - 1 шт.
17. Дополнительный ротор для образцов - 1 шт.
18. Водяной фильтр - 1 шт.
19. Наполнитель для водяной бани - 2 шт.
20. Трубка из ПВХ (12 мм×18 мм), 200 см - 1 шт.
21. Трубка из ПВХ (19 мм×26 мм), 400 см - 1 шт.
22. Трубка отвода воды, 600 см - 1 шт.
23. Хомут (16-27мм) - 1 шт.
24. Хомут (10-16 мм) - 1 шт.
25. Провод заземления - 1 шт.
26. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
27. Руководство пользователя - 1 шт.
28. Управитель перистальтическим насосом, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
29. Электрод измерительный "Cl-", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
30. Электрод измерительный "Na+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
31. Электрод измерительный "K+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
32. Электрод референсный, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
33. Электрод-заглушка, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
34. Пакет с реагентами Na+ K+ Cl- Li+, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
35. Набор реагентов для ежедневной промывки, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- Разбавитель, 90 мл - 1 фл.;
- Фермент (пепсин), 0,3 г - 6 фл.
36. Дилюент мочи, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
37. Компьютер персональный - 1 шт., в составе:
37.1. Блок системный (БК ПЭВМ НИКС М, ООО ?Предприятие НИКС?) - 1 шт.
37.2. Монитор (22E1, TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd.) - 1 шт.
37.3. Клавиатура (KB 110X, Genius) - 1 шт.
37.4. Мышь (B100, Logitech) - 1 шт.
37.5. Кабель питания - 1 шт.
37.6. Кабель сигнальный - 1 шт.
РЗН 2023/21321
09.10.2023
ООО "Реагентика"
26.51.53.141
261550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)