РЗН 2023/21321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21321
Наименование
Анализатор биохимический автоматический Aspect 801в составе:
1. Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 - 1 шт.
2. Ионоселективный блок (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель LAN - 1 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Кабель для последовательной передачи данных RS-232 - 1 шт.
7. Лампа - 1 шт.
8. Концентрированный промывочный раствор (1 л), стартовый набор - 4 шт.
9. Кювета, стартовый набор - 170 шт.
10. Чашки для образцов, стартовый набор - 100 шт.
11. Флаконы для реагентов (30 мл) - 64 шт.
12. Флаконы для реагентов (70 мл) - 64 шт.
13. Крышки для флаконов для реагентов - 130 шт.
14. Емкость для концентрированных отходов - 1 шт.
15. Крышка с датчиком уровня для емкости для концентрированных отходов - 1 шт.
16. Емкость для воды - 1 шт.
17. Дополнительный ротор для образцов - 1 шт.
18. Водяной фильтр - 1 шт.
19. Наполнитель для водяной бани - 2 шт.
20. Трубка из ПВХ (12 мм×18 мм), 200 см - 1 шт.
21. Трубка из ПВХ (19 мм×26 мм), 400 см - 1 шт.
22. Трубка отвода воды, 600 см - 1 шт.
23. Хомут (16-27мм) - 1 шт.
24. Хомут (10-16 мм) - 1 шт.
25. Провод заземления - 1 шт.
26. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
27. Руководство пользователя - 1 шт.
28. Управитель перистальтическим насосом, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
29. Электрод измерительный "Cl-", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
30. Электрод измерительный "Na+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
31. Электрод измерительный "K+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
32. Электрод референсный, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
33. Электрод-заглушка, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
34. Пакет с реагентами Na+ K+ Cl- Li+, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
35. Набор реагентов для ежедневной промывки, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- Разбавитель, 90 мл - 1 фл.;
- Фермент (пепсин), 0,3 г - 6 фл.
36. Дилюент мочи, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
37. Компьютер персональный - 1 шт., в составе:
37.1. Блок системный (БК ПЭВМ НИКС М, ООО ?Предприятие НИКС?) - 1 шт.
37.2. Монитор (22E1, TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd.) - 1 шт.
37.3. Клавиатура (KB 110X, Genius) - 1 шт.
37.4. Мышь (B100, Logitech) - 1 шт.
37.5. Кабель питания - 1 шт.
37.6. Кабель сигнальный - 1 шт.
1. Анализатор биохимический автоматический Aspect 801 - 1 шт.
2. Ионоселективный блок (при необходимости) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель LAN - 1 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Кабель для последовательной передачи данных RS-232 - 1 шт.
7. Лампа - 1 шт.
8. Концентрированный промывочный раствор (1 л), стартовый набор - 4 шт.
9. Кювета, стартовый набор - 170 шт.
10. Чашки для образцов, стартовый набор - 100 шт.
11. Флаконы для реагентов (30 мл) - 64 шт.
12. Флаконы для реагентов (70 мл) - 64 шт.
13. Крышки для флаконов для реагентов - 130 шт.
14. Емкость для концентрированных отходов - 1 шт.
15. Крышка с датчиком уровня для емкости для концентрированных отходов - 1 шт.
16. Емкость для воды - 1 шт.
17. Дополнительный ротор для образцов - 1 шт.
18. Водяной фильтр - 1 шт.
19. Наполнитель для водяной бани - 2 шт.
20. Трубка из ПВХ (12 мм×18 мм), 200 см - 1 шт.
21. Трубка из ПВХ (19 мм×26 мм), 400 см - 1 шт.
22. Трубка отвода воды, 600 см - 1 шт.
23. Хомут (16-27мм) - 1 шт.
24. Хомут (10-16 мм) - 1 шт.
25. Провод заземления - 1 шт.
26. Программное обеспечение на диске - 1 шт.
27. Руководство пользователя - 1 шт.
28. Управитель перистальтическим насосом, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
29. Электрод измерительный "Cl-", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
30. Электрод измерительный "Na+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
31. Электрод измерительный "K+", стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
32. Электрод референсный, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
33. Электрод-заглушка, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
34. Пакет с реагентами Na+ K+ Cl- Li+, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
35. Набор реагентов для ежедневной промывки, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- Разбавитель, 90 мл - 1 фл.;
- Фермент (пепсин), 0,3 г - 6 фл.
36. Дилюент мочи, стартовый набор (при необходимости) - 1 шт.
37. Компьютер персональный - 1 шт., в составе:
37.1. Блок системный (БК ПЭВМ НИКС М, ООО ?Предприятие НИКС?) - 1 шт.
37.2. Монитор (22E1, TPV Electronics (Fujian) Co., Ltd.) - 1 шт.
37.3. Клавиатура (KB 110X, Genius) - 1 шт.
37.4. Мышь (B100, Logitech) - 1 шт.
37.5. Кабель питания - 1 шт.
37.6. Кабель сигнальный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21321
Дата РУ
09.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71516
Заявитель
ООО "Реагентика"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, к. 1
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, к. 1
Изготовитель
"Райто Лайф энд Аналитикал Сайенсез Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 801
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 802
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 803
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 804
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 805
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 806
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 807
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 808
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 809
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 811
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 812
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 813
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 814
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 815
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 816
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 817
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 818
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 819
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 821
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 822
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 823
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 824
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 825
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 826
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 827
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 828
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 829
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 831
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 832
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 833
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 834
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 835
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 836
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 837
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 838
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 839
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 841
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 842
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализагор биохимический автоматический Aspect 843
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)