РЗН 2023/21197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7в составе:
1. Кольцо импакционное, в вариантах исполнения:
1.1. Кольцо импакционное, размер А - 1 шт.
1.2. Кольцо импакционное, размер В - 1 шт.
1.3. Кольцо импакционное, размер С - 1 шт.
1.4. Кольцо импакционное, размер D - 1 шт.
1.5. Кольцо импакционное, размер Е - 1 шт.
1.6. Кольцо импакционное, размер F - 1 шт.
1.7. Кольцо импакционное, размер G - 1 шт.
1.8. Кольцо импакционное, размер Н - 1 шт.
1.9. Кольцо импакционное, размер I - 1 шт.
1.10. Кольцо импакционное, размер J - 1 шт.
2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, в вариантах исполнения:
2.1. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А - 1 шт.
2.2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В - 1 шт.
2.3. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С - 1 шт.
2.4. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D - 1 шт.
2.5. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е - 1 шт.
2.6. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 54 мм F - 1 шт.
2.7. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 56 мм F - 1 шт.
2.8. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 58 мм G - 1 шт.
2.9. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 60 мм G - 1 шт.
2.10. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 62 мм Н - 1 шт.
2.11. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 64 мм Н - 1 шт.
2.12. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 66 мм I - 1 шт.
3. Контейнер BISPHERICAL G7 (при необходимости) в вариантах исполнения:
3.1. Контейнер BISPHERICAL для инструментов пластины импактора G7 - 1 шт.
3.2. Контейнер BISPHERICAL для инструментов G7 - 1 шт.
4. Инструкция по применению для инструментов и футляров - 1 шт.
1. Кольцо импакционное, в вариантах исполнения:
1.1. Кольцо импакционное, размер А - 1 шт.
1.2. Кольцо импакционное, размер В - 1 шт.
1.3. Кольцо импакционное, размер С - 1 шт.
1.4. Кольцо импакционное, размер D - 1 шт.
1.5. Кольцо импакционное, размер Е - 1 шт.
1.6. Кольцо импакционное, размер F - 1 шт.
1.7. Кольцо импакционное, размер G - 1 шт.
1.8. Кольцо импакционное, размер Н - 1 шт.
1.9. Кольцо импакционное, размер I - 1 шт.
1.10. Кольцо импакционное, размер J - 1 шт.
2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, в вариантах исполнения:
2.1. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А - 1 шт.
2.2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В - 1 шт.
2.3. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С - 1 шт.
2.4. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D - 1 шт.
2.5. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е - 1 шт.
2.6. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 54 мм F - 1 шт.
2.7. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 56 мм F - 1 шт.
2.8. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 58 мм G - 1 шт.
2.9. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 60 мм G - 1 шт.
2.10. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 62 мм Н - 1 шт.
2.11. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 64 мм Н - 1 шт.
2.12. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 66 мм I - 1 шт.
3. Контейнер BISPHERICAL G7 (при необходимости) в вариантах исполнения:
3.1. Контейнер BISPHERICAL для инструментов пластины импактора G7 - 1 шт.
3.2. Контейнер BISPHERICAL для инструментов G7 - 1 шт.
4. Инструкция по применению для инструментов и футляров - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21197
Дата РУ
08.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89942
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед")
Фактический адрес изготовителя
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biomet UK Limited ("Биомет Ю-Кей Лимитед"), Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, UK.
2. "Биомет Ортопедикс"/Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA.
3. "Чжецзян Биомет Медикал Продактс Ко., Лтд."/Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7в составе:
1. Кольцо импакционное, в вариантах исполнения:
1.1. Кольцо импакционное, размер А - 1 шт.
1.2. Кольцо импакционное, размер В - 1 шт.
1.3. Кольцо импакционное, размер С - 1 шт.
1.4. Кольцо импакционное, размер D - 1 шт.
1.5. Кольцо импакционное, размер Е - 1 шт.
1.6. Кольцо импакционное, размер F - 1 шт.
1.7. Кольцо импакционное, размер G - 1 шт.
1.8. Кольцо импакционное, размер Н - 1 шт.
1.9. Кольцо импакционное, размер I - 1 шт.
1.10. Кольцо импакционное, размер J - 1 шт.
2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, в вариантах исполнения:
2.1. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 44 мм А - 1 шт.
2.2. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 46 мм В - 1 шт.
2.3. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 48 мм С - 1 шт.
2.4. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 50 мм D - 1 шт.
2.5. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 52 мм Е - 1 шт.
2.6. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 54 мм F - 1 шт.
2.7. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 56 мм F - 1 шт.
2.8. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 58 мм G - 1 шт.
2.9. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 60 мм G - 1 шт.
2.10. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 62 мм Н - 1 шт.
2.11. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 64 мм Н - 1 шт.
2.12. Пластина импактора G7 BISPHERICAL, размер 66 мм I - 1 шт.
3. Контейнер BISPHERICAL G7 (при необходимости) в вариантах исполнения:
3.1. Контейнер BISPHERICAL для инструментов пластины импактора G7 - 1 шт.
3.2. Контейнер BISPHERICAL для инструментов G7 - 1 шт.
4. Инструкция по применению для инструментов и футляров - 1 шт.
РЗН 2023/21197
27.09.2023
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.132
245410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)